Г004-00110-00/02941267 | РЗН 2021/14046
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941267 | РЗН 2021/14046
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14046
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941267
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2, присутствующих в носоглотке человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-тест на антиген COVID-19", "Экспресс-тест на антиген COVID-19", номер серии: COV20090006, COV20090007
в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Стерильный тампон для взятия мазка - 20 шт. (при необходимости). 3. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 20 шт. 4. Штатив - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Стерильный тампон для взятия мазка - 20 шт. (при необходимости). 3. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 20 шт. 4. Штатив - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕЛОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, Морская наб., д. 37, корп. 2, лит. А, пом. 12-Н, №7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, Морская наб., д. 37, корп. 2, лит. А, пом. 12-Н, №7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China