Г004-00110-00/02928507 | РЗН 2021/14010
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928507 | РЗН 2021/14010
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2021 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928507
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тренажер Occiflex терапевтический компьютеризированный
в составе: 1. Блок основной. 2. Привод шейного держателя. 3. Кушетка для пациента (185 x 79 см). 4. Панель управления. 5. Модуль управляющий Occilink с монитором, клавиатурой и мышью. 6. Датчик положения головы. 7. Шаблон для калибровки. 8. Педаль ножная. 9. Выключатель аварийный для пациента. 10. Кабель сетевой (1,8 м). 11. Кабель соединительный (2 м). 12. Комплект монтажный (28 винтов, 7 стяжек, пластина монтажная). 13. Инструкция.
в составе: 1. Блок основной. 2. Привод шейного держателя. 3. Кушетка для пациента (185 x 79 см). 4. Панель управления. 5. Модуль управляющий Occilink с монитором, клавиатурой и мышью. 6. Датчик положения головы. 7. Шаблон для калибровки. 8. Педаль ножная. 9. Выключатель аварийный для пациента. 10. Кабель сетевой (1,8 м). 11. Кабель соединительный (2 м). 12. Комплект монтажный (28 винтов, 7 стяжек, пластина монтажная). 13. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Октомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, д. 1, стр. 1, офис 325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, д. 1, стр. 1, офис 325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Энраф-Нониус Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182380
Адрес
Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands
Наименование
Тренажер Occiflex терапевтический компьютеризированный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14010
Дата регистрации МИ
12.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928507
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
182380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы