Г004-00110-00/02938174 | РЗН 2021/14008
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938174 | РЗН 2021/14008
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938174
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D
I. Состав: 1. Основной блок со шнуром питания переменного тока - 1 шт. 2. Система подачи воздуха для пациента (Boaray 10A) - 1 шт. 3. 15-дюймовый дисплей - 1шт. 4. Тележка (каталожный номер 0201-S-00040) - 1 шт. 5. Держатель контура пациента - 1 шт. 6. Крючок - 1 шт. 7. Батарея - 1 шт. 8. Увлажнитель (SH330) - 1 шт. 9. Дыхательный контур для взрослых - не более 10 наборов, в составе: - трубка дыхательная силиконовая (75 см) - 4 шт.; - трубка дыхательная силиконовая (45 см) - 1 шт.; - L-образный адаптер - 1 шт.; - Y-образный адаптер - 1 шт.; - влагосборник - 2 шт.; - переходник - 1 шт. 10. Тестовое лёгкое - не более 10 шт. 11. Бактериальный фильтр - не более 10 шт. 12. Провод защитного заземления - 1 шт. 13. Винт-бабочка M5X30 - 1 шт. 14. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 15. Шланг высокого давления кислорода - 1 шт. 16. Шланг высокого давления воздуха - 1 шт. 17. Руководство пользователя - 1 шт. 18. Гарантийная карта - 1 шт. 19. Сертификат - 1 шт. 20. Упаковочный лист - 1 шт. 21. Крепление увлажнителя - 1 шт. 22. Клапан выдоха - не более 10 шт. 23. Водяной фильтр - 1 шт. 24. Датчик кислорода - не более 10 шт. 25. Кронштейн для монитора - 1 шт. II. Серийные номера: 1. Система подачи воздуха для пациента (Boaray 10A) с серийными номерами: 030120050013; 030120050019; 030120050018; 030120050025; 030120050028 2. Основной блок со шнуром питания переменного тока с серийными номерами: 020120050089; 020120050045; 020120050118; 020120050070; 020120050094
I. Состав: 1. Основной блок со шнуром питания переменного тока - 1 шт. 2. Система подачи воздуха для пациента (Boaray 10A) - 1 шт. 3. 15-дюймовый дисплей - 1шт. 4. Тележка (каталожный номер 0201-S-00040) - 1 шт. 5. Держатель контура пациента - 1 шт. 6. Крючок - 1 шт. 7. Батарея - 1 шт. 8. Увлажнитель (SH330) - 1 шт. 9. Дыхательный контур для взрослых - не более 10 наборов, в составе: - трубка дыхательная силиконовая (75 см) - 4 шт.; - трубка дыхательная силиконовая (45 см) - 1 шт.; - L-образный адаптер - 1 шт.; - Y-образный адаптер - 1 шт.; - влагосборник - 2 шт.; - переходник - 1 шт. 10. Тестовое лёгкое - не более 10 шт. 11. Бактериальный фильтр - не более 10 шт. 12. Провод защитного заземления - 1 шт. 13. Винт-бабочка M5X30 - 1 шт. 14. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 15. Шланг высокого давления кислорода - 1 шт. 16. Шланг высокого давления воздуха - 1 шт. 17. Руководство пользователя - 1 шт. 18. Гарантийная карта - 1 шт. 19. Сертификат - 1 шт. 20. Упаковочный лист - 1 шт. 21. Крепление увлажнителя - 1 шт. 22. Клапан выдоха - не более 10 шт. 23. Водяной фильтр - 1 шт. 24. Датчик кислорода - не более 10 шт. 25. Кронштейн для монитора - 1 шт. II. Серийные номера: 1. Система подачи воздуха для пациента (Boaray 10A) с серийными номерами: 030120050013; 030120050019; 030120050018; 030120050025; 030120050028 2. Основной блок со шнуром питания переменного тока с серийными номерами: 020120050089; 020120050045; 020120050118; 020120050070; 020120050094
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Р-Фарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шенжен Прунус Медикал Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor Block C, No. 71-3 Xintian Road, Fuyong Street Bao'an District 518103 Shenzhen, Guangdong P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor Block C, No. 71-3 Xintian Road, Fuyong Street Bao'an District 518103 Shenzhen, Guangdong P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232890
Адрес
Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor Block C, No. 71-3 Xintian Road, Fuyong Street Bao'an District 518103 Shenzhen, Guangdong P.R. of China