Г004-00110-00/02932104 | РЗН 2021/13989
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932104 | РЗН 2021/13989
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13989
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932104
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020
I. Варианты исполнения: 1. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut N001 - 1 шт. 2. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut N101 - 1 шт. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut N102 - 1 или 2 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut N011 - 1 шт. 5. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut N111 - 1 шт. 6. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut N112 - 1 шт. 7. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut О201 - 1 или 2 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut N001 - 1 шт. 2. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut N101 - 1 шт. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut N102 - 1 или 2 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut N011 - 1 шт. 5. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut N111 - 1 шт. 6. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut N112 - 1 шт. 7. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut О201 - 1 или 2 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФармМедПолис РТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. помещ. 1000
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. помещ. 1000
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
377830
Адрес
ООО "ФармМедПолис РТ", 422623, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. помещ. 1000; ООО "МИП "НМБПЦ "Декондез", 301130, Тульская область, Ленинский р-н, Ленинский, ул. Набережная, д. 10, стр. 1, этаж 2
Наименование
Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13989
Дата регистрации МИ
12.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2021
Период действия
с 26.11.2021 по 09.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
254270
Наименование
Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13989
Дата регистрации МИ
12.04.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.04.2021 по 26.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
254270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы