Г004-00110-00/02926846 | РЗН 2021/13969
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926846 | РЗН 2021/13969
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.04.2021 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13969
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926846
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа полимеризационная стоматологическая Mercury
в вариантах исполнения: I. JR-CL17 (Classic), в составе: 1. Блок управления. 2. Оптико-волоконный световод. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное основание. 5. Адаптер. 6. Инструкция. II. JR-CL17 (Classic) встраиваемая модель, в составе: 1. Блок управления. 2. Оптико-волоконный световод. 3. Световой фильтр. 4. Блок питания. 5. Соединительный кабель. 6. Инструкция. III. JR-CL17 (2013), в составе: 1. Блок управления. 2. Оптико-волоконный световод. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное основание. 5. Адаптер. 6. Инструкция. IV. JR-CL17 (2013) встраиваемая модель, в составе: 1. Блок управления. 2. Оптико-волоконный световод. 3. Световой фильтр. 4. Блок питания. 5. Соединительный кабель. 6. Инструкция. V. JR-CL37, в составе: 1. Блок управления. 2. Оптико-волоконный световод. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное основание. 5. Адаптер. 6. Инструкция. VI. JR-CL37H, в составе: 1. Блок управления. 2. Оптико-волоконный световод. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное основание. 5. Адаптер. 6. Инструкция. VII. JR-CL17 (USB), в составе: 1. Блок управления. 2. Оптико-волоконный световод. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное основание. 5. USB Адаптер. 6. Инструкция.
в вариантах исполнения: I. JR-CL17 (Classic), в составе: 1. Блок управления. 2. Оптико-волоконный световод. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное основание. 5. Адаптер. 6. Инструкция. II. JR-CL17 (Classic) встраиваемая модель, в составе: 1. Блок управления. 2. Оптико-волоконный световод. 3. Световой фильтр. 4. Блок питания. 5. Соединительный кабель. 6. Инструкция. III. JR-CL17 (2013), в составе: 1. Блок управления. 2. Оптико-волоконный световод. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное основание. 5. Адаптер. 6. Инструкция. IV. JR-CL17 (2013) встраиваемая модель, в составе: 1. Блок управления. 2. Оптико-волоконный световод. 3. Световой фильтр. 4. Блок питания. 5. Соединительный кабель. 6. Инструкция. V. JR-CL37, в составе: 1. Блок управления. 2. Оптико-волоконный световод. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное основание. 5. Адаптер. 6. Инструкция. VI. JR-CL37H, в составе: 1. Блок управления. 2. Оптико-волоконный световод. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное основание. 5. Адаптер. 6. Инструкция. VII. JR-CL17 (USB), в составе: 1. Блок управления. 2. Оптико-волоконный световод. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное основание. 5. USB Адаптер. 6. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Новгодент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошань Джерри Медикал Аппаратус Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Foshan Jerry Medical Apparatus Co., Ltd., 2nd Floor, 1 Flat, Mubei Industry Centre, Muyuan Garden, Shishan Town, Nanhai District, Foshan, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Jerry Medical Apparatus Co., Ltd., 2nd Floor, 1 Flat, Mubei Industry Centre, Muyuan Garden, Shishan Town, Nanhai District, Foshan, Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121250
Адрес
Foshan Jerry Medical Apparatus Co., Ltd., 2nd Floor, 1 Flat, Mubei Industry Centre, Muyuan Garden, Shishan Town, Nanhai District, Foshan, Guangdong, China
Наименование
Лампа полимеризационная стоматологическая Mercury
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13969
Дата регистрации МИ
08.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926846
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
121250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы