Г004-00110-00/04551958 | РЗН 2021/13959
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04551958 | РЗН 2021/13959
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13959
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04551958
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизаторы плазменные Stericool с использованием перекиси водорода, модели A160SF, A160DF, A110SF, A110DF
в составе: 1. Камера. 2. Инжектор-концентратор. 3. Панель управления. 4. Принтер. 5. Датчик давления. 6. Датчик температуры. 7. Каталитический преобразователь. 8. Вакуумный насос. 9. Стерилизационные лотки - не более 2 шт. 10. Масляный выпускной фильтр. 11. Воздушный фильтр. 12. Уплотнительное кольцо. 13. Электромагнитный клапан. 14. Картриджи со стерилизующим агентом, вариант исполнения ST 240 - не более 60 шт. 15. Руководство по эксплуатации.
в составе: 1. Камера. 2. Инжектор-концентратор. 3. Панель управления. 4. Принтер. 5. Датчик давления. 6. Датчик температуры. 7. Каталитический преобразователь. 8. Вакуумный насос. 9. Стерилизационные лотки - не более 2 шт. 10. Масляный выпускной фильтр. 11. Воздушный фильтр. 12. Уплотнительное кольцо. 13. Электромагнитный клапан. 14. Картриджи со стерилизующим агентом, вариант исполнения ST 240 - не более 60 шт. 15. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Маке"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГЕТИНГЕ СТЕРИКУЛ МЕДИКАЛ АЛЕТЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, GETINGE STERICOOL MEDICAL ALETLER SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Beştepe Mahallesi Nergiz Sok. No: 7 / 2 / 71 Yenimahalle - Ankara - Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, GETINGE STERICOOL MEDICAL ALETLER SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Beştepe Mahallesi Nergiz Sok. No: 7 / 2 / 71 Yenimahalle - Ankara - Turkey
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237470
Адрес
GETINGE STERICOOL MEDICAL ALETLER SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Beştepe Mahallesi Nergiz Sok. No: 7 / 2 / 71 Yenimahalle - Ankara - Turkey; Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Szkolna 30, 62-064 Plewiska, Poland