РЗН 2021/13958
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13958
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.04.2021 по 16.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13958
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для размораживания и согревания плазмы, крови, компонентов крови и инфузионных растворов РП1-"БФА" по ТУ 32.50.50-006-00626662-2018
в составе: 1. Аппарат для размораживания и согревания плазмы, крови, компонентов крови и инфузионных растворов РП1-"БФА" - 1 шт. 2. Держатель универсальный - 1 шт. 3. Груз РП - 2 шт. 4. Чехол защитный для контейнеров 300/600 мл - 100 шт. 5. Трубка сливная, диаметр не более 10 мм, со штуцером 1/2 - 1 шт. 6. Кабель сетевой не менее 10А, с заземлением - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Аппарат для размораживания и согревания плазмы, крови, компонентов крови и инфузионных растворов РП1-"БФА" - 1 шт. 2. Держатель универсальный - 1 шт. 3. Груз РП - 2 шт. 4. Чехол защитный для контейнеров 300/600 мл - 100 шт. 5. Трубка сливная, диаметр не более 10 мм, со штуцером 1/2 - 1 шт. 6. Кабель сетевой не менее 10А, с заземлением - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БФА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127591, Россия, Москва, ул. Дубнинская, д. 79Б, стр. 2, пом. 1-11, 13-15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127591, Россия, Москва, ул. Дубнинская, д. 79Б, стр. 2, пом. 1-11, 13-15
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215800
Адрес
ООО "БФА", 127591, Москва, ул. Дубнинская, д. 79Б, стр. 2. пом. 1-11, 13-15
Наименование
Аппарат для размораживания и согревания плазмы, крови, компонентов крови и инфузионных растворов РП1-"БФА" по ТУ 32.50.50-006-00626662-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13958
Дата регистрации МИ
08.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942639
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2025
Период действия
с 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
215800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы