Г004-00110-00/02926080 | РЗН 2021/13944

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926080 | РЗН 2021/13944
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13944
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926080
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микротом ротационный для среза биологических тканей: микротом-автомат модели KD-3398, KD-3368АМ, микротом-полуавтомат KD-3390, KD-3358 с принадлежностями
I. Модель KD-3398, в составе: 1. Микротом KD-3398 - 1 шт. 2. Маховичок - 1 шт. 3. Лезвие микротома KD-808, одноразового использования, 50 шт./уп. - не более 5 уп. 4. Нож стальной KD-160 - 1 шт. (при необходимости). 5. Нож стальной KD-120 - 1 шт. (при необходимости). 6. Держатель лезвия микротома KD-E1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Держатель ножа микротома KD-N1 - 1 шт. (при необходимости). 8. Держатель лезвия сменный KD-16A - 1 шт. (при необходимости). 9. Держатель лезвия сменный KD-16B - 1 шт. (при необходимости). 10. Зажим образцов кассетный универсальный K D -19r- 1 шт. (при необходимости). 11. Зажим образцов стандартный K D -18r- 1 шт. (при необходимости). 12. Поддон для отработанных образцов - 1 шт. 13. Ножная педаль - 1 шт. (при необходимости). 14. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт. (при необходимости). 17. Кабель питания - 1 шт. 18. Предохранитель - 1 шт. 19. Стекло предметное KD-25, 50 шт./уп. - не более 2 уп. 20. Стекло покровное KD-24, 50 шт./уп. - не более 2 уп. 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Модель KD-3368AM, в составе: 1. Микротом KD-3368AM - 1 шт. 2. Маховичок - 1 шт. 3. Лезвие микротома KD-808, одноразового использования, 50 шт./уп. - не более 5 уп. 4. Нож стальной KD-160 - 1 шт. (при необходимости). 5. Нож стальной KD-120 - 1 шт. (при необходимости). 6. Держатель лезвия микротома KD-E1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Держатель ножа микротома KD-N1 - 1 шт. (при необходимости). 8. Держатель лезвия сменный KD-16A - 1 шт. (при необходимости). 9. Держатель лезвия сменный KD-16B - 1 шт. (при необходимости). 10. Зажим образцов кассетный универсальный KD-19 - 1 шт. (при необходимости). 11. Зажим образцов стандартный KD-18 - 1 шт (при необходимости). 12. Поддон для отработанных образцов - 1 шт. 13. Кабель питания - 1 шт. 14. Предохранитель - 1 шт. 15. Стекло предметное KD-25, 50 шт./уп. - не более 2 уп. 16. Стекло покровное KD-24, 50 шт./уп. - не более 2 уп. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Модель KD-3390, в составе: 1. Микротом KD-3390 - 1 шт. 2. Маховичок - 1 шт. 3. Лезвие микротома KD-808, одноразового использования, 50 шт./уп. - не более 5 уп. 4. Нож стальной KD-160 - 1 шт. (при необходимости). 5. Нож стальной KD-120 - 1 шт. (при необходимости). 6. Держатель лезвия микротома ICD-E1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Держатель ножа микротома KD-N1 - 1 шт. (при необходимости). 8. Держатель лезвия сменный KD-16A - 1 шт. (при необходимости). 9. Держатель лезвия сменный KD-16B - 1 шт. (при необходимости). 10. Зажим образцов кассетный универсальный KD-19 - 1 шт. (при необходимости). 11. Зажим образцов стандартный KD-18 - 1 шт (при необходимости). 12. Поддон для отработанных образцов - 1 шт. 13. Кабель питания - 1 шт. 14. Предохранитель - 1 шт. 15. Стекло предметное KD-25, 50 шт./уп. - не более 2 уп. 16. Стекло покровное KD-24, 50 шт./уп. - не более 2 уп. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Модель KD-3358, в составе: 1. Микротом KD-3358 - 1 шт. 2. Маховичок - 1 шт. 3. Лезвие микротома KD-808, одноразового использования, 50 шт./уп. - не более 5 уп. 4. Нож стальной KD-160 - 1 шт. (при необходимости). 5. Нож стальной KD-120 - 1 шт. (при необходимости). 6. Держатель лезвия микротома KD-E1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Держатель ножа микротома KD-N1 - 1 шт. (при необходимости). 8. Держатель лезвия сменный KD-16A - 1 шт. (при необходимости). 9. Держатель лезвия сменный KD-16B - 1 шт. (при необходимости). 10. Зажим образцов кассетный универсальный KD-19 - 1 шт. (при необходимости). 11. Зажим образцов стандартный KD-18 - 1 шт. (при необходимости). 12. Поддон для отработанных образцов - 1 шт. 13. Кабель питания - 1 шт. 14. Предохранитель - 1 шт. 15. Стекло предметное KD-25, 50 шт./уп. - не более 2 уп. 16. Стекло покровное KD-24, 50 шт./уп. - не более 2 уп. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол от пыли - 1 шт. 2. Сервисный набор, в составе: - ключ под внутренний шестигранник 6 мм - 1 шт.; - ключ под внутренний шестигранник 4 мм - 1 шт.; - ключ под внутренний шестигранник 2,5 мм - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - флакон (50 мл) с маслом - 1 шт.; - кисточка с магнитом - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНИТЕСС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 67/69, этаж 1, пом. VIII, офис 7а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 67/69, этаж 1, пом. VIII, офис 7а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжецзян Цзиньхуа КЕДИ Инструментал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Jinhua KEDI Instrumental Equipment Co., Ltd., No. 899, Shifeng Road, Qiubin Street, 321016 Jinhua, Zhejiang, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Jinhua KEDI Instrumental Equipment Co., Ltd., No. 899, Shifeng Road, Qiubin Street, 321016 Jinhua, Zhejiang, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
270120
Адрес
Zhejiang Jinhua KEDI Instrumental Equipment Co., Ltd., No. 899, Shifeng Road, Qiubin Street, 321016 Jinhua, Zhejiang, P.R. of China
Документы