РЗН 2021/13931
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13931
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для окраски спермы человека "ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА" по ТУ 21.20.23-107-13802020-2019
варианты исполнения: 1. Комплект №1 (кат. № ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА - 1). Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» на 100 определений, в составе: - реагент № 1 (Проявитель) - 2 флакона по 10 мл; - реагент № 2 (Перекись водорода 30 %) - 1 флакон 10 мл; - реагент № 3 (Раствор эозина, 5 % водный) - 1 флакон 20 мл; - реагент № 4 (Раствор нигрозина, 10 % водный) - 1 флакон 50 мл; - реагент № 5 (Краситель азур-эозин по Романовскому) - 1 флакон 20 мл; - реагент № 6 (Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий по Май-Грюнвальду) - 1 флакон 50 мл; - реагент № 7 (Фосфатно-солевой раствор бромелайна) - 1 флакон 20 мл. 2. Комплект №2 (кат. № ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА - 2). Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» на 500 определений, в составе: - реагент № 1 (Проявитель) - 10 флаконов по 10 мл; - реагент № 2 (Перекись водорода 30 %) - 1 флакон 10 мл; - реагент № 3 (Раствор эозина, 5 % водный) - 1 флакон 100 мл; - реагент № 4 (Раствор нигрозина, 10 % водный) - 1 флакон 250 мл; - реагент № 5 (Краситель азур-эозин по Романовскому) - 1 флакон 100 мл; - реагент № 6 (Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий по Май-Грюнвальду) - 1 флакон 250 мл; - реагент № 7 (Фосфатно-солевой раствор бромелайна) - 1 флакон 100 мл.
варианты исполнения: 1. Комплект №1 (кат. № ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА - 1). Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» на 100 определений, в составе: - реагент № 1 (Проявитель) - 2 флакона по 10 мл; - реагент № 2 (Перекись водорода 30 %) - 1 флакон 10 мл; - реагент № 3 (Раствор эозина, 5 % водный) - 1 флакон 20 мл; - реагент № 4 (Раствор нигрозина, 10 % водный) - 1 флакон 50 мл; - реагент № 5 (Краситель азур-эозин по Романовскому) - 1 флакон 20 мл; - реагент № 6 (Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий по Май-Грюнвальду) - 1 флакон 50 мл; - реагент № 7 (Фосфатно-солевой раствор бромелайна) - 1 флакон 20 мл. 2. Комплект №2 (кат. № ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА - 2). Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» на 500 определений, в составе: - реагент № 1 (Проявитель) - 10 флаконов по 10 мл; - реагент № 2 (Перекись водорода 30 %) - 1 флакон 10 мл; - реагент № 3 (Раствор эозина, 5 % водный) - 1 флакон 100 мл; - реагент № 4 (Раствор нигрозина, 10 % водный) - 1 флакон 250 мл; - реагент № 5 (Краситель азур-эозин по Романовскому) - 1 флакон 100 мл; - реагент № 6 (Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий по Май-Грюнвальду) - 1 флакон 250 мл; - реагент № 7 (Фосфатно-солевой раствор бромелайна) - 1 флакон 100 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕМСТАНДАРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196641, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196641, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176750
Адрес
ООО "ГЕМСТАНДАРТ", 196641, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А, пом. 7-Н, 8-Н