Г004-00110-00/02923846 | РЗН 2021/13929
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923846 | РЗН 2021/13929
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13929
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923846
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Костыли "Armed"
Варианты исполнения:
1. KR923.
2. KR923 c УПС.
3. KR933.
4. KR933 с УПС.
5. KR937L.
6. KR937L с УПС.
7. KR925L (L, M, S).
8. KR925L (L, M, S) с УПС.
9. KR925LB (L, M, S).
10. KR925LB (L, M, S) с УПС.
11. KR935 (L, M, S).
12. KR935 (L, M, S) с УПС.
Варианты исполнения:
1. KR923.
2. KR923 c УПС.
3. KR933.
4. KR933 с УПС.
5. KR937L.
6. KR937L с УПС.
7. KR925L (L, M, S).
8. KR925L (L, M, S) с УПС.
9. KR925LB (L, M, S).
10. KR925LB (L, M, S) с УПС.
11. KR935 (L, M, S).
12. KR935 (L, M, S) с УПС.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Со., Ltd. («Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanling Town, Danyang City, China (135, ул. Чжэньсин, Индустриальный парк Фэнхуан, поселок Яньлин, г. Даньян, Китай)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanling Town, Danyang City, China (135, ул. Чжэньсин, Индустриальный парк Фэнхуан, поселок Яньлин, г. Даньян, Китай)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.128
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Костыли предназначены для улучшения координации движений и уменьшения нагрузки на ноги при нарушении функций нижних конечностей.
Костыли можно использовать при ходьбе на улице или в домашних условиях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207290
302470
Адрес
Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Со., Ltd. («Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.»), No. 4 Dayangzhuang Baolin village, Yanling town, Dan yang City, China; Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Со., Ltd. («Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.»), No. 135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanling town, Danyang City, China
Наименование
Костыли "Armed"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13929
Дата регистрации МИ
06.04.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923846
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.04.2021 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Вид
207290; 302470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы