Г004-00110-00/02923485 | РЗН 2021/13923
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923485 | РЗН 2021/13923
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13923
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923485
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система медицинская лазерная QND-C1 (CuRAS)
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Манипулятор - 1 шт. 3. Лазерная насадка коллимированная - 1 шт. 4. Лазерная насадка регулируемая - 1 шт. 5. Лазерная насадка фракционная - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль - 1 шт. 7. Ключ блокировки (выключатель) - 1 шт. 8. Очки для оператора - 1 шт. 9. Очки для пациента - 1 шт. 10. Соединитель дистанционной блокировки - 1 шт. 11. Сетевой шнур - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Манипулятор - 1 шт. 3. Лазерная насадка коллимированная - 1 шт. 4. Лазерная насадка регулируемая - 1 шт. 5. Лазерная насадка фракционная - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль - 1 шт. 7. Ключ блокировки (выключатель) - 1 шт. 8. Очки для оператора - 1 шт. 9. Очки для пациента - 1 шт. 10. Соединитель дистанционной блокировки - 1 шт. 11. Сетевой шнур - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191187, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, пом. 526 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191187, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, пом. 526 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИЛУДА КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130710
Адрес
ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea