Г004-00110-00/02926523 | РЗН 2021/13914
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926523 | РЗН 2021/13914
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13914
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926523
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор рения-188 ГРЕН-1 по ТУ 9452-031-08624390-2006
в составе: 1. Генератор рения-188 ГРЕН-1 номиналом: 3,7; 5,5; 7,4; 18,5; 37,0 ГБк - 1 шт. 2. Медицинский защитный контейнер - 1 шт. 3. Нулевой набор: 3.1. Флакон вакуумированный ФО-20-НС-3 - 20 шт. 3.2. Флакон с элюирующим раствором (NaCl изотонический по ФС.2.2.0014.15) ФО-10(20)-НС-3 - 20 шт. 3.3. Флакон со спиртом бензиловым ФО-10-НС-3 - 2 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Генератор рения-188 ГРЕН-1 номиналом: 3,7; 5,5; 7,4; 18,5; 37,0 ГБк - 1 шт. 2. Медицинский защитный контейнер - 1 шт. 3. Нулевой набор: 3.1. Флакон вакуумированный ФО-20-НС-3 - 20 шт. 3.2. Флакон с элюирующим раствором (NaCl изотонический по ФС.2.2.0014.15) ФО-10(20)-НС-3 - 20 шт. 3.3. Флакон со спиртом бензиловым ФО-10-НС-3 - 2 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ГНЦ РФ - ФЭИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245140
Адрес
АО "ГНЦ РФ - ФЭИ", 249033, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д. 1