Г004-00110-00/02923480 | РЗН 2021/13907

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923480 | РЗН 2021/13907
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13907
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923480
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест иммунохроматографический на скрытую кровь в образцах кала человека для обнаружения кровотечения в желудочно-кишечном тракте "First Reply"® ("Первый ответ"®) в наборе
варианты исполнения: 1. Набор 1, в составе: 1.1. Тест полоска - 1 шт. 1.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор 2, в составе: 2.1. Тест полоска - 2 шт. 2.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор 3, в составе: 3.1. Тест полоска - 30 шт. 3.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор 4, в составе: 4.1. Тест полоска - 1 шт. 4.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт. 4.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор 5, в составе: 5.1. Тест полоска - 2 шт. 5.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт. 5.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт. 5.4. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор 6, в составе: 6.1. Тест полоска - 30 шт. 6.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт. 6.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт. 6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор 7, в составе: 7.1. Тест кассета модель 1 - 1 шт. 7.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор 8, в составе: 8.1. Тест кассета модель 1 - 2 шт. 8.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Набор 9, в составе: 9.1. Тест кассета модель 1 - 30 шт. 9.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Набор 10, в составе: 10.1. Тест кассета модель 1 - 1 шт. 10.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт. 10.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт. 10.4. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Набор 11, в составе: 11.1. Тест кассета модель 1 - 2 шт. 11.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт. 11.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт. 11.4. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Набор 12, в составе: 12.1. Тест кассета модель 1 - 30 шт. 12.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт. 12.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт. 12.4. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Набор 13, в составе: 13.1. Тест кассета модель 1 - 1 шт. 13.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт. 13.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт. 13.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 1 шт. 13.5. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Набор 14, в составе: 14.1. Тест кассета модель 1 - 2 шт. 14.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт. 14.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт. 14.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 2 шт. 14.5. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Набор 15, в составе: 15.1. Тест кассета модель 1 - 30 шт. 15.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт. 15.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт. 15.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 30 шт. 15.5. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Набор 16, в составе: 16.1. Тест кассета модель 2 - 1 шт. 16.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт. 16.3. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Набор 17, в составе: 17.1. Тест кассета модель 2 - 2 шт. 17.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт. 17.3. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Набор 18, в составе: 18.1. Тест кассета модель 2 - 30 шт. 18.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт. 18.3. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Набор 19, в составе: 19.1. Тест кассета модель 2 - 1 шт. 19.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт. 19.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт. 19.4. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Набор 20, в составе: 20.1. Тест кассета модель 2 - 2 шт. 20.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт. 20.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт. 20.4. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Набор 21, в составе: 21.1. Тест кассета модель 2 - 30 шт. 21.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт. 21.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт. 21.4. Инструкция по применению - 1 шт. 22. Набор 22, в составе: 22.1. Тест кассета модель 2 - 1 шт. 22.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 1 шт. 22.3. Бумага для сбора образцов - 1 шт. 22.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 1 шт. 22.5. Инструкция по применению - 1 шт. 23. Набор 23, в составе: 23.1. Тест кассета модель 2 - 2 шт. 23.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 2 шт. 23.3. Бумага для сбора образцов - 2 шт. 23.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 2 шт. 23.5. Инструкция по применению - 1 шт. 24. Набор 24, в составе: 24.1. Тест кассета модель 2 - 30 шт. 24.2. Раствор буферный объемом 2 мл - 30 шт. 24.3. Бумага для сбора образцов - 30 шт. 24.4. Перчатки одноразовые полиэтиленовые для сбора образцов - 30 шт. 24.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛЬФА МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, ком. 5Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, ком. 5Г
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120930
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co, Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, People's Republic of China; W.H.P.M., Inc., 5358 Irwindale Avenue, Irwindale CA 91706, USA; W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd., No.2 Zhongxin Street LouZiZhuang, Jinzhanxiang Chaoyang District Beijing 100018, China
Документы