Г004-00110-00/02923068 | РЗН 2021/13906
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923068 | РЗН 2021/13906
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13906
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923068
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический полностью цифровой КХ5600
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Датчик ультразвуковой конвексный 3,5C60B6 - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Датчик ультразвуковой линейный 7,5L40B6 - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Датчик ультразвуковой внутриполостной (трансвагинальный) 6,5C11B6 - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Аккумуляторная батарея - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Руководство пользователя - 1 шт. 8. Тележка - 1 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Датчик ультразвуковой конвексный 3,5C60B6 - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Датчик ультразвуковой линейный 7,5L40B6 - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Датчик ультразвуковой внутриполостной (трансвагинальный) 6,5C11B6 - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Аккумуляторная батарея - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Руководство пользователя - 1 шт. 8. Тележка - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКСМЕДТЕХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сюйчжоу Кайсинь Электроник Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Xuzhou Kaixin Electronic Instrument Co., Ltd., Kaixin Mansion, C-01, Economic Development Zone, 221004 Xuzhou, Jiangsu, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Xuzhou Kaixin Electronic Instrument Co., Ltd., Kaixin Mansion, C-01, Economic Development Zone, 221004 Xuzhou, Jiangsu, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
Xuzhou Kaixin Electronic Instrument Co., Ltd., Kaixin Mansion, C-01, Economic Development Zone, 221004 Xuzhou, Jiangsu, P.R. of China