РЗН 2021/13904
Статус
Отменено
Период действия версии
с 06.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13904
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.12.2021
Наименование медицинского изделия
Костюм хирургический изолирующий типа ТМВ по ТУ 32.50.50-001-43993201-2021
в составе: - халат операционный одноразового использования - 1 шт.; - головной убор с принудительной подачей воздуха - 1 шт.; - фильтр первого типа (маска медицинская по ГОСТ Р 58396-2019) - 2 шт.; - фильтр второго типа (бактериально-вирусный фильтр электростатический) - 6 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - дополнительный адаптер под фильтр первого типа - 1 шт.; - дополнительный адаптер под фильтр второго типа - 1 шт.; - заглушки - 6 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
в составе: - халат операционный одноразового использования - 1 шт.; - головной убор с принудительной подачей воздуха - 1 шт.; - фильтр первого типа (маска медицинская по ГОСТ Р 58396-2019) - 2 шт.; - фильтр второго типа (бактериально-вирусный фильтр электростатический) - 6 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - дополнительный адаптер под фильтр первого типа - 1 шт.; - дополнительный адаптер под фильтр второго типа - 1 шт.; - заглушки - 6 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Тепломаш М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195030, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Электропультовцев, д. 9, корп. 1, лит. А, пом. 2-Н, офис 2.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195030, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Электропультовцев, д. 9, корп. 1, лит. А, пом. 2-Н, офис 2.2
ОКП
940000
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181360
Адрес
ООО "Тепломаш М", 195030, г. Санкт-Петербург, ул. Электропультовцев, д. 9, корп. 1, лит. А, пом. 2-Н
Документы