РЗН 2021/13882
Статус
Отменено
Период действия версии
с 31.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13882
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.12.2021
Наименование медицинского изделия
Комплект одноразовый нестерильной медицинской одежды из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-003-0107551691-2020
варианты исполнения: I. Комплект одноразовой нестерильной медицинской одежды из нетканых материалов № 1 по ТУ 32.50.50-003-0107551691-2021, в составе: 1. Комбинезон - 1 шт., в вариантах исполнения: - комбинезон одноразовый, нестерильный, из нетканых материалов "Стандарт", размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-68, 68-70, 70-72, 72-74; цвет: белый, голубой; - комбинезон одноразовый, нестерильный, из нетканых материалов "Стандарт плюс", размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-68, 68-70, 70-72, 72-74; цвет: белый, голубой. 2. Высокие бахилы из нетканого материала "Медик" или "Медик плюс" - 1 шт. (при необходимости). 3. Инструкция по применению - 1 шт.. 4. Упаковка потребительская - 1 шт.. II. Комплект одноразовой нестерильной медицинской одежды из нетканых материалов № 2 по ТУ 32.50.50-003-0107551691-2021 1. Халат - 1 шт., в вариантах исполнения: - халат одноразовый, нестерильный из нетканых материалов на завязках, запах спереди, рукав на резинке, размеры: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат одноразовый, нестерильный из нетканых материалов на завязках, запах спереди, рукав без резинки, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат, одноразовый, нестерильный, из нетканых материалов на завязках запах спереди, рукав на манжете, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат одноразовый, нестерильный, на липучках, рукав на резинке, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат одноразовый, нестерильный, на липучках, рукав на манжете, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат одноразовый, нестерильный, на кнопках, рукав на резинке, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат одноразовый, нестерильный, на кнопках, рукав на манжете, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат одноразовый, нестерильный, хирургический, завязки сзади, рукав на резинке, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат одноразовый, нестерильный, хирургический, завязки сзади, рукав на манжете, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат одноразовый, нестерильный, хирургический с воротником стойка, завязки сзади, рукав на резинке, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат одноразовый, нестерильный, хирургический с воротником стойка, завязки сзади, рукав на манжете, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; 2. Высокие бахилы из нетканого материала "Медик" или "Медик плюс" - 1 шт. (при необходимости). 3. Защитная шапочка типа "Берет" из нетканого материала - 1 шт. (при необходимости). 4. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 5. Фартук из нетканого материла - 1 шт. (при необходимости). 6. Инструкция по применению - 1 шт.. 7. Упаковка потребительская - 1 шт..
варианты исполнения: I. Комплект одноразовой нестерильной медицинской одежды из нетканых материалов № 1 по ТУ 32.50.50-003-0107551691-2021, в составе: 1. Комбинезон - 1 шт., в вариантах исполнения: - комбинезон одноразовый, нестерильный, из нетканых материалов "Стандарт", размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-68, 68-70, 70-72, 72-74; цвет: белый, голубой; - комбинезон одноразовый, нестерильный, из нетканых материалов "Стандарт плюс", размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-68, 68-70, 70-72, 72-74; цвет: белый, голубой. 2. Высокие бахилы из нетканого материала "Медик" или "Медик плюс" - 1 шт. (при необходимости). 3. Инструкция по применению - 1 шт.. 4. Упаковка потребительская - 1 шт.. II. Комплект одноразовой нестерильной медицинской одежды из нетканых материалов № 2 по ТУ 32.50.50-003-0107551691-2021 1. Халат - 1 шт., в вариантах исполнения: - халат одноразовый, нестерильный из нетканых материалов на завязках, запах спереди, рукав на резинке, размеры: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат одноразовый, нестерильный из нетканых материалов на завязках, запах спереди, рукав без резинки, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат, одноразовый, нестерильный, из нетканых материалов на завязках запах спереди, рукав на манжете, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат одноразовый, нестерильный, на липучках, рукав на резинке, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат одноразовый, нестерильный, на липучках, рукав на манжете, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат одноразовый, нестерильный, на кнопках, рукав на резинке, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат одноразовый, нестерильный, на кнопках, рукав на манжете, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат одноразовый, нестерильный, хирургический, завязки сзади, рукав на резинке, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат одноразовый, нестерильный, хирургический, завязки сзади, рукав на манжете, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат одноразовый, нестерильный, хирургический с воротником стойка, завязки сзади, рукав на резинке, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; - халат одноразовый, нестерильный, хирургический с воротником стойка, завязки сзади, рукав на манжете, размер: 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, цвет: белый, голубой; 2. Высокие бахилы из нетканого материала "Медик" или "Медик плюс" - 1 шт. (при необходимости). 3. Защитная шапочка типа "Берет" из нетканого материала - 1 шт. (при необходимости). 4. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 5. Фартук из нетканого материла - 1 шт. (при необходимости). 6. Инструкция по применению - 1 шт.. 7. Упаковка потребительская - 1 шт..
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
610000, Россия, г. Киров, а/я 87
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426052, Россия, г. Ижевск, ул. Тверская, д. 52, кв. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248320
Адрес
ИП "Бяков Алексей Николаевич", 610020, Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 52, 2 этаж здания главного корпуса
Документы