РЗН 2021/13872
Статус
Отменено
Период действия версии
с 29.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13872
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.12.2021
Наименование медицинского изделия
Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный по ТУ 32.50.50-002-10713586-2020
в вариантах исполнения: 1. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, S (40-42)/(164-170), в составе: 1.1. Комбинезон S (40-42)/(164-170). 1.2. Халат 8(40-42)/(164-170). 1.3. Бахилы. 1.4. Инструкция по применению. 2. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, М (44-46)/(164-170) в составе: 2.1. Комбинезон М (44-46)/(164-170). 2.2. Халат М (44-46)/(164-170). 2.3. Бахилы. 2.4. Инструкция по применению. 3. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, L (48-50)/(170-176) в составе: 3.1. Комбинезон L (48-50)/(170-176). 3.2. Халат L (48-50)/(170-176). 3.3. Бахилы. 3.4. Инструкция по применению. 4. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XL (52-54)/(176-182) в составе: 4.1. Комбинезон XL (52-54)/(176-182). 4.2. Халат XL (52-54)/(176-182). 4.3. Бахилы. 4.4. Инструкция по применению. 5. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXL (56-58)/(182-188) в составе: 5.1. Комбинезон XXL (56-58)/(182-188); 5.2. Халат XXL (56-58)/(182-188); 5.3. Бахилы; 5.4. Инструкция по применению; 6. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXXL (60-62)/ (188-194) в составе: 6.1. Комбинезон XXXL (60-62)/(188-194). 6.2. Халат XXXL (60-62)/(188-194). 6.3. Бахилы. 6.4. Инструкция по применению. 7. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXXXL (64-66)/(188-194) в составе: 7.1. Комбинезон XXXXL (64-66)/(188-194). 7.2. Халат XXXXL (64-66)/(188-194). 7.3. Бахилы. 7.4. Инструкция по применению 8. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXXXXL (68-70)/(188-194) в составе: 8.1. Комбинезон XXXXXL (68-70)/(188-194). 8.2. Халат XXXXXL (68-70)/(188-194). 8.3. Бахилы. 8.4. Инструкция по применению. 9. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXXXXXL (72-74)/(188-194) в составе: 9.1. Комбинезон XXXXXXL (72-74)/(188-194). 9.2. Халат XXXXXXL (72-74)/(188-194). 9.3. Бахилы. 9.4. Инструкция по применению. 10. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXXXXXXL (76-78)/(188-194) в составе: 10.1. Комбинезон XXXXXXXL (76-78)/(188-194). 10.2. Халат XXXXXXXL (76-78)/(188-194). 10.3. Бахилы. 10.4. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, S (40-42)/(164-170), в составе: 1.1. Комбинезон S (40-42)/(164-170). 1.2. Халат 8(40-42)/(164-170). 1.3. Бахилы. 1.4. Инструкция по применению. 2. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, М (44-46)/(164-170) в составе: 2.1. Комбинезон М (44-46)/(164-170). 2.2. Халат М (44-46)/(164-170). 2.3. Бахилы. 2.4. Инструкция по применению. 3. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, L (48-50)/(170-176) в составе: 3.1. Комбинезон L (48-50)/(170-176). 3.2. Халат L (48-50)/(170-176). 3.3. Бахилы. 3.4. Инструкция по применению. 4. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XL (52-54)/(176-182) в составе: 4.1. Комбинезон XL (52-54)/(176-182). 4.2. Халат XL (52-54)/(176-182). 4.3. Бахилы. 4.4. Инструкция по применению. 5. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXL (56-58)/(182-188) в составе: 5.1. Комбинезон XXL (56-58)/(182-188); 5.2. Халат XXL (56-58)/(182-188); 5.3. Бахилы; 5.4. Инструкция по применению; 6. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXXL (60-62)/ (188-194) в составе: 6.1. Комбинезон XXXL (60-62)/(188-194). 6.2. Халат XXXL (60-62)/(188-194). 6.3. Бахилы. 6.4. Инструкция по применению. 7. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXXXL (64-66)/(188-194) в составе: 7.1. Комбинезон XXXXL (64-66)/(188-194). 7.2. Халат XXXXL (64-66)/(188-194). 7.3. Бахилы. 7.4. Инструкция по применению 8. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXXXXL (68-70)/(188-194) в составе: 8.1. Комбинезон XXXXXL (68-70)/(188-194). 8.2. Халат XXXXXL (68-70)/(188-194). 8.3. Бахилы. 8.4. Инструкция по применению. 9. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXXXXXL (72-74)/(188-194) в составе: 9.1. Комбинезон XXXXXXL (72-74)/(188-194). 9.2. Халат XXXXXXL (72-74)/(188-194). 9.3. Бахилы. 9.4. Инструкция по применению. 10. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXXXXXXL (76-78)/(188-194) в составе: 10.1. Комбинезон XXXXXXXL (76-78)/(188-194). 10.2. Халат XXXXXXXL (76-78)/(188-194). 10.3. Бахилы. 10.4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТД "Артекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153006, Россия, г. Иваново, 11-й пр-д, д. 4, оф. 122
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153006, Россия, г. Иваново, 11-й пр-д, д. 4, оф. 122
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО ТД "Артекс", 153021, г. Иваново, ул. Чернышевского, д. 3
Документы