Г004-00110-00/02941816 | РЗН 2021/13867
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941816 | РЗН 2021/13867
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13867
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941816
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 II Количественный Калибраторы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 II Quant Calibrator Kit)», серия (партия) 23283FN00, серия (партия) 24006FN00
в составе: 1. Калибратор А (SARS-CoV-2 IgG II CAL А) -1 флакон х 2,0 мл. 2. Калибратор В (SARS-CoV-2 IgG II CAL В) - 1 флакон х 2,0 мл. 3. Калибратор С (SARS-CoV-2 IgG II CAL С) - 1 флакон х 2,0 мл. 4. Калибратор D (SARS-CoV-2 IgG II CAL D) - 1 флакон x 2,0 мл. 5. Калибратор Е (SARS-CoV-2 IgG II CAL E) - 1 флакон x 2,0 мл. 6. Калибратор F (SARS-CoV-2 IgG II CAL F) - 1 флакон x 2,0 мл. 7. Инструкция по применению.
в составе: 1. Калибратор А (SARS-CoV-2 IgG II CAL А) -1 флакон х 2,0 мл. 2. Калибратор В (SARS-CoV-2 IgG II CAL В) - 1 флакон х 2,0 мл. 3. Калибратор С (SARS-CoV-2 IgG II CAL С) - 1 флакон х 2,0 мл. 4. Калибратор D (SARS-CoV-2 IgG II CAL D) - 1 флакон x 2,0 мл. 5. Калибратор Е (SARS-CoV-2 IgG II CAL E) - 1 флакон x 2,0 мл. 6. Калибратор F (SARS-CoV-2 IgG II CAL F) - 1 флакон x 2,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142030
Адрес
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение", Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Документы