РЗН 2021/13852

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13852
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.03.2021 по 20.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13852
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мешки патологоанатомические по ТУ 32.50.50-001-43623579-2020
варианты исполнения; 1. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, термосваренный, без молнии, без ручек, с открытым верхом, размеры: ширина от 600 до 1200 мм с шагом 10 мм, длина от 1000 до 2500 мм с шагом 10 мм. 2. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, термосваренный, без молнии, без ручек, с разрезом по центру лицевой стороны, размеры: ширина от 600 до 1200 мм с шагом 10 мм, длина от 1000 до 2500 мм с шагом 10 мм. 3. мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, термосваренный, с молнией, без ручек, размеры; ширина от 600 до 1200 мм с шагом 10 мм, длина от 1000 до 2500 мм с шагом 10 мм. 4. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, термосваренный (прошитый), с молнией, с усиленными прорубными ручками, размеры: ширина от 600 до 1200 мм с шагом 10 мм, длина от 1000 до 2700 мм с шагом 10 мм, длина рабочей части мешка от 800 до 2500 мм с шагом 10 мм. 5. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, термосваренный (прошитый), с молнией С - типа, с усиленными прорубными ручками, размеры: ширина от 600 до 1200 мм с шагом 10 мм, длина от 1000 до 2700 мм с шагом 10 мм, длина рабочей части мешка от 800 до 2500 мм с шагом 10 мм. 6. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, тип книжка, с молнией с трех сторон, без ручек, размеры: ширина от 600 до 1200 мм с шагом 10 мм, длина от 1000 до 2500 мм с шагом 10 мм. 7. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, термосваренный, с молнией, без ручек, с фальцами, размеры: ширина от 600 до 1200 мм с шагом 10 мм, длина от 1000 до 2500 мм с шагом 10 мм, глубина фальцев от 50 до 300 мм с шагом 10 мм. 8. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, термосваренный (прошитый), с молнией, с усиленными прорубными ручками, с фальцами, размеры: ширина от 600 до 1200 мм с шагом 10 мм, длина от 1000 до 2700 мм с шагом 10 мм, длина рабочей части мешка от 800 до 2500 мм с шагом 10 мм, глубина фальцев от 50 до 300 мм с шагом 10 мм. 9. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, прошитый технической лентой, с молнией, без ручек, размеры: ширина от 600 до 1200 мм с шагом 10 мм, длина от 1000 до 2500 мм с шагом 10 мм, глубина фальцев от 50 до 300 мм с шагом 10 мм. 10. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, прошитый технической лентой, с молнией, без ручек, с фальцами, размеры; ширина от 600 до 1200 мм с шагом 10 мм, длина от 1000 до 2500 мм с шагом 10 мм, глубина фальцев от 50 до 300 мм с шагом 10 мм. 11. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, прошитый технической лентой, с молнией, с ручками из технической ленты, размеры: ширина от 600 до 1200 мм с шагом 10 мм, длина от 1000 до 2500 мм с шагом 10 мм. 12. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, прошитый технической лентой, с молнией, с ручками из технической ленты, с фальцами, размеры: ширина от 600 до 1200 мм с шагом 10 мм, длина от 1000 до 2500 мм с шагом 10 мм, глубина фальцев от 50 до 300 мм с шагом 10 мм. 13. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, прошитый технической лентой, с молнией, с усиленной прорубной ручкой, размеры: ширина от 600 до 1200 мм с шагом 10 мм, длина от 1000 до 2500 мм с шагом 10 мм. 14. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, прошитый технической лентой, с молнией, с усиленной прорубной ручкой, с фальцами, размеры: ширина от 600 до 1200 мм с шагом 10 мм, длина от 1000 до 2500 мм с шагом 10 мм, глубина фальцев от 50 до 300 мм с шагом 10 мм. Все варианты исполнения могут дооборудоваться полиэтиленовыми тоннелями, на тыльной стороне изделия, для протягивания через тоннели текстильных ручек, текстильными ручками, самоклеющимся пластиковым прозрачным карманом для сопроводительных документов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Техпро"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
455026, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. имени газеты Правда, д. 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
455026, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. имени газеты Правда, д. 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Техпро"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
455026, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. имени газеты Правда, д. 22
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
455026, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. имени газеты Правда, д. 22
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
301720
Адрес
ООО "Техпро", 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. имени газеты Правда, д. 22, пом. 5
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Мешки патологоанатомические по ТУ 32.50.50-001-43623579-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13852
Дата регистрации МИ
31.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938598
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
301720
Наименование
Мешки патологоанатомические по ТУ 32.50.50-001-43623579-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13852
Дата регистрации МИ
31.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938598
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.05.2024
Период действия
с 20.05.2024 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
301720
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.05.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы