Г004-00110-00/02926924 | РЗН 2021/13849
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926924 | РЗН 2021/13849
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13849
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926924
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кольпоскоп мобильный, варианты исполнения EVA WELL и EVA 3 Plus
I. Кольпоскоп мобильный, вариант исполнения EVA WELL, в составе: 1. Корпус оптического блока с объективом и мобильным устройством. 2. Крьшка объектива. 3. Зарядное устройство. 4. Сетевой штекер - 3 шт. 5. Кабель micro-USB - 2 шт. 6. Винты - 2 шт. 7. Шестигранный ключ. 8. Шейный ремешок. 9. Ткань для очистки объектива. 10. Мешок для хранения. 11. Кейс для транспортировки. 12. Подставка на колесиках (при необходимости): основание на колесиках, опорный элемент, комплект крепежа. 13. Переносная подставка (при необходимости): основание, гибкий элемент, резьбовый переходник, разъемный адаптер, чехол. 14. Руководство пользователя. II. Кольпоскоп мобильный, вариант исполнения EVA 3 Plus, в составе: 1. Корпус оптического блока с объективом и мобильным устройством. 2. Крьшка объектива. 3. Зарядное устройство. 4. Сетевой штекер - 3 шт. 5. Кабель micro-USB - 2 шт. 6. Винты - 2 шт. 7. Шестигранный ключ. 8. Шейный ремешок. 9. Ткань для очистки объектива. 10. Мешок для хранения. 11. Кейс для транспортировки. 12. Подставка на колесиках (при необходимости): основание на колесиках, опорный элемент, комплект крепежа. 13. Переносная подставка (при необходимости): основание, гибкий элемент, резьбовый переходник, разъемный адаптер, чехол. 14. Руководство пользователя.
I. Кольпоскоп мобильный, вариант исполнения EVA WELL, в составе: 1. Корпус оптического блока с объективом и мобильным устройством. 2. Крьшка объектива. 3. Зарядное устройство. 4. Сетевой штекер - 3 шт. 5. Кабель micro-USB - 2 шт. 6. Винты - 2 шт. 7. Шестигранный ключ. 8. Шейный ремешок. 9. Ткань для очистки объектива. 10. Мешок для хранения. 11. Кейс для транспортировки. 12. Подставка на колесиках (при необходимости): основание на колесиках, опорный элемент, комплект крепежа. 13. Переносная подставка (при необходимости): основание, гибкий элемент, резьбовый переходник, разъемный адаптер, чехол. 14. Руководство пользователя. II. Кольпоскоп мобильный, вариант исполнения EVA 3 Plus, в составе: 1. Корпус оптического блока с объективом и мобильным устройством. 2. Крьшка объектива. 3. Зарядное устройство. 4. Сетевой штекер - 3 шт. 5. Кабель micro-USB - 2 шт. 6. Винты - 2 шт. 7. Шестигранный ключ. 8. Шейный ремешок. 9. Ткань для очистки объектива. 10. Мешок для хранения. 11. Кейс для транспортировки. 12. Подставка на колесиках (при необходимости): основание на колесиках, опорный элемент, комплект крепежа. 13. Переносная подставка (при необходимости): основание, гибкий элемент, резьбовый переходник, разъемный адаптер, чехол. 14. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МобайлОДТ Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, MobileODT Ltd., 8 Ben Avigdor St. Tel Aviv, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, MobileODT Ltd., 8 Ben Avigdor St. Tel Aviv, Israel
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248430
Адрес
MobileODT Ltd., 8 Ben Avigdor St. Tel Aviv, Israel