Г004-00110-00/02941848 | РЗН 2021/13829
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941848 | РЗН 2021/13829
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13829
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941848
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения протромбинового времени в капиллярной крови и плазме венозной крови (Техпластин-тест (К)) по ТУ 21.20.23-080-42349142-2020
в составе: I. Набор реагентов, в составе: 1. Техпластин (К) (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл - 2 фл. 2. Растворитель для Техпластина (К), 10,5 мл - 1 фл. 3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная) - 1 фл. 4. Цитрат натрия (трёхзамещенный, лиофильно высушенный), на 5 мл, 3,8 % раствора - 2 фл. 5. Копье-скарификатор - 100 шт. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
в составе: I. Набор реагентов, в составе: 1. Техпластин (К) (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл - 2 фл. 2. Растворитель для Техпластина (К), 10,5 мл - 1 фл. 3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная) - 1 фл. 4. Цитрат натрия (трёхзамещенный, лиофильно высушенный), на 5 мл, 3,8 % раствора - 2 фл. 5. Копье-скарификатор - 100 шт. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176540
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Наименование
Набор реагентов для определения протромбинового времени в капиллярной крови и плазме венозной крови (Техпластин-тест (К)) по ТУ 21.20.23-080-42349142-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13829
Дата регистрации МИ
24.03.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.03.2021 по 25.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.111
Вид
176540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы