Г004-00110-00/02925803 | РЗН 2021/13817
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925803 | РЗН 2021/13817
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13817
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925803
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой - BTE с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Программируемые, варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ASANA Pro, модели: 1.1. Модель ASANA Pro 200 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 1.2. Модель ASANA Pro 400 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 1.3. Модель ASANA Pro 600 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 1.4. Модель ASANA Pro 800 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2. Аппарат слуховой типа VAN, модели: 2.1. Модель VAN 210 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2.2. Модель VAN 410 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2.3. Модель VAN 610 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2.4. Модель VAN 810 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 3. Аппарат слуховой типа VAN Plus, модели: 3.1. Модель VAN Plus 200 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 3.2. Модель VAN Plus 400 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 3.3. Модель VAN Plus 800 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 4. Аппарат слуховой типа VAN Pro, модели: 4.1. Модель VAN Pro 200 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 4.2. Модель VAN Pro 400 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 4.3. Модель VAN Pro 800 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 5. Аппарат слуховой типа Rocker, модели: 5.1. Модель Rocker 200 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 5.2. Модель Rocker 400 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию; Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 5.3. Модель Rocker 600 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 6. Аппарат слуховой типа ASANA, модели: 6.1. Модель ASANA 220 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 6.2. Модель ASANA 420 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 6.3. Модель ASANA 620 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 6.4. Модель ASANA 820 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. II. Непрограммируемые, варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ZIV, модели: 1.1. Модель ZIV 208 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 1.2. Модель ZIV 209 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2. Аппарат слуховой типа VAN Pro, модели: 2.1. Модель VAN Pro 201 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2.2. Модель VAN Pro 209 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 3. Аппарат слуховой типа Rocker, модели: 3.1. Модель Rocker 201 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 3.2. Модель Rocker 202 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 3.3. Модель Rocker 602 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 4. Аппарат слуховой типа VIVO, модели: 4.1. Модель VIVO 103 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 4.2. Модель VIVO 108 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 4.3. Модель VIVO 206 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата
в вариантах исполнения: I. Программируемые, варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ASANA Pro, модели: 1.1. Модель ASANA Pro 200 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 1.2. Модель ASANA Pro 400 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 1.3. Модель ASANA Pro 600 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 1.4. Модель ASANA Pro 800 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2. Аппарат слуховой типа VAN, модели: 2.1. Модель VAN 210 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2.2. Модель VAN 410 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2.3. Модель VAN 610 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2.4. Модель VAN 810 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 3. Аппарат слуховой типа VAN Plus, модели: 3.1. Модель VAN Plus 200 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 3.2. Модель VAN Plus 400 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 3.3. Модель VAN Plus 800 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 4. Аппарат слуховой типа VAN Pro, модели: 4.1. Модель VAN Pro 200 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 4.2. Модель VAN Pro 400 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 4.3. Модель VAN Pro 800 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 5. Аппарат слуховой типа Rocker, модели: 5.1. Модель Rocker 200 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 5.2. Модель Rocker 400 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию; Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 5.3. Модель Rocker 600 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 6. Аппарат слуховой типа ASANA, модели: 6.1. Модель ASANA 220 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 6.2. Модель ASANA 420 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 6.3. Модель ASANA 620 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 6.4. Модель ASANA 820 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. II. Непрограммируемые, варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ZIV, модели: 1.1. Модель ZIV 208 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 1.2. Модель ZIV 209 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2. Аппарат слуховой типа VAN Pro, модели: 2.1. Модель VAN Pro 201 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2.2. Модель VAN Pro 209 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 3. Аппарат слуховой типа Rocker, модели: 3.1. Модель Rocker 201 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 3.2. Модель Rocker 202 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 3.3. Модель Rocker 602 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 4. Аппарат слуховой типа VIVO, модели: 4.1. Модель VIVO 103 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 4.2. Модель VIVO 108 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 4.3. Модель VIVO 206 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтехника-Р"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. X
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. X
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сямынь НьюСаунд Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China