Г004-00110-00/02923401 | РЗН 2021/13814
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923401 | РЗН 2021/13814
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13814
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923401
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство ранозаживляющее "Хитокол" стерильное по ТУ 32.50.50-022-15886239-2019
1. Средство ранозаживляющее «Хитокол-С» стерильное
1.1. Средство ранозаживляющее «Хитокол-С» стерильное, размером:
(1,0±0,2)х(1,0±0,2)х(0,4±0,2)см; (1,0±0,2)х(4,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (5,0±0,3)х(5,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (9,0±0,5)х(9,0±0,5)х(0,4±0,2)см в индивидуальной упаковке, в количестве 3, 5, 10, 20 штук в потребительской упаковке с маркировкой.
1.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт/уп.
2. Средство ранозаживляющее «Хитокол-КС» стерильное
2.1. Средство ранозаживляющее «Хитокол-КС» стерильное, размером:
(1,0±0,2)х(1,0±0,2)х(0,4±0,2)см; (1,0±0,2)х(4,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (5,0±0,3)х(5,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (9,0±0,5)х(9,0±0,5)х(0,4±0,2)см в индивидуальной упаковке, в количестве 3, 5, 10, 20 штук в потребительской упаковке с маркировкой.
2.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт/уп.
3. Средство ранозаживляющее «Хитокол-ДА» стерильное
3.1. Средство ранозаживляющее «Хитокол-ДА» стерильное, размером:
(1,0±0,2)х(1,0±0,2)х(0,4±0,2)см; (1,0±0,2)х(4,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (5,0±0,3)х(5,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (9,0±0,5)х(9,0±0,5)х(0,4±0,2)см в индивидуальной упаковке, в количестве 3, 5, 10, 20 штук в потребительской упаковке с маркировкой.
3.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт/уп.
4. Средство ранозаживляющее «Хитокол-КДА» стерильное
4.1. Средство ранозаживляющее «Хитокол-КДА» стерильное, размером:
(1,0±0,2)х(1,0±0,2)х(0,4±0,2)см; (1,0±0,2)х(4,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (5,0±0,3)х(5,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (9,0±0,5)х(9,0±0,5)х(0,4±0,2)см в индивидуальной упаковке, в количестве 3, 5, 10, 20 штук в потребительской упаковке с маркировкой.
4.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт/уп.
5. Средство ранозаживляющее «Хитокол-СХ» стерильное
5.1. Средство ранозаживляющее «Хитокол-СХ» стерильное, размером:
(1,0±0,2)х(1,0±0,2)х(0,4±0,2)см; (1,0±0,2)х(4,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (5,0±0,3)х(5,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (9,0±0,5)х(9,0±0,5)х(0,4±0,2)см в индивидуальной упаковке, в количестве 3, 5, 10, 20 штук в потребительской упаковке с маркировкой.
5.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт/уп.
6. Средство ранозаживляющее «Хитокол-СХД» стерильное
6.1. Средство ранозаживляющее «Хитокол-СХД» стерильное, размером:
(1,0±0,2)х(1,0±0,2)х(0,4±0,2)см; (1,0±0,2)х(4,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (5,0±0,3)х(5,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (9,0±0,5)х(9,0±0,5)х(0,4±0,2)см в индивидуальной упаковке, в количестве 3, 5, 10, 20 штук в потребительской упаковке с маркировкой.
6.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт/уп.
7. Средство ранозаживляющее «Хитокол-КСХ» стерильное
7.1. Средство ранозаживляющее «Хитокол-КСХ» стерильное, размером:
(1,0±0,2)х(1,0±0,2)х(0,4±0,2)см; (1,0±0,2)х(4,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (5,0±0,3)х(5,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (9,0±0,5)х(9,0±0,5)х(0,4±0,2)см в индивидуальной упаковке, в количестве 3, 5, 10, 20 штук в потребительской упаковке с маркировкой.
7.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт/уп.
8. Средство ранозаживляющее «Хитокол-КСХД» стерильное
8.1. Средство ранозаживляющее «Хитокол-КСХД» стерильное, размером:
(1,0±0,2)х(1,0±0,2)х(0,4±0,2)см; (1,0±0,2)х(4,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (5,0±0,3)х(5,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (9,0±0,5)х(9,0±0,5)х(0,4±0,2)см в индивидуальной упаковке, в количестве 3, 5, 10, 20 штук в потребительской упаковке с маркировкой.
8.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт/уп.
1. Средство ранозаживляющее «Хитокол-С» стерильное
1.1. Средство ранозаживляющее «Хитокол-С» стерильное, размером:
(1,0±0,2)х(1,0±0,2)х(0,4±0,2)см; (1,0±0,2)х(4,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (5,0±0,3)х(5,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (9,0±0,5)х(9,0±0,5)х(0,4±0,2)см в индивидуальной упаковке, в количестве 3, 5, 10, 20 штук в потребительской упаковке с маркировкой.
1.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт/уп.
2. Средство ранозаживляющее «Хитокол-КС» стерильное
2.1. Средство ранозаживляющее «Хитокол-КС» стерильное, размером:
(1,0±0,2)х(1,0±0,2)х(0,4±0,2)см; (1,0±0,2)х(4,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (5,0±0,3)х(5,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (9,0±0,5)х(9,0±0,5)х(0,4±0,2)см в индивидуальной упаковке, в количестве 3, 5, 10, 20 штук в потребительской упаковке с маркировкой.
2.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт/уп.
3. Средство ранозаживляющее «Хитокол-ДА» стерильное
3.1. Средство ранозаживляющее «Хитокол-ДА» стерильное, размером:
(1,0±0,2)х(1,0±0,2)х(0,4±0,2)см; (1,0±0,2)х(4,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (5,0±0,3)х(5,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (9,0±0,5)х(9,0±0,5)х(0,4±0,2)см в индивидуальной упаковке, в количестве 3, 5, 10, 20 штук в потребительской упаковке с маркировкой.
3.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт/уп.
4. Средство ранозаживляющее «Хитокол-КДА» стерильное
4.1. Средство ранозаживляющее «Хитокол-КДА» стерильное, размером:
(1,0±0,2)х(1,0±0,2)х(0,4±0,2)см; (1,0±0,2)х(4,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (5,0±0,3)х(5,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (9,0±0,5)х(9,0±0,5)х(0,4±0,2)см в индивидуальной упаковке, в количестве 3, 5, 10, 20 штук в потребительской упаковке с маркировкой.
4.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт/уп.
5. Средство ранозаживляющее «Хитокол-СХ» стерильное
5.1. Средство ранозаживляющее «Хитокол-СХ» стерильное, размером:
(1,0±0,2)х(1,0±0,2)х(0,4±0,2)см; (1,0±0,2)х(4,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (5,0±0,3)х(5,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (9,0±0,5)х(9,0±0,5)х(0,4±0,2)см в индивидуальной упаковке, в количестве 3, 5, 10, 20 штук в потребительской упаковке с маркировкой.
5.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт/уп.
6. Средство ранозаживляющее «Хитокол-СХД» стерильное
6.1. Средство ранозаживляющее «Хитокол-СХД» стерильное, размером:
(1,0±0,2)х(1,0±0,2)х(0,4±0,2)см; (1,0±0,2)х(4,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (5,0±0,3)х(5,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (9,0±0,5)х(9,0±0,5)х(0,4±0,2)см в индивидуальной упаковке, в количестве 3, 5, 10, 20 штук в потребительской упаковке с маркировкой.
6.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт/уп.
7. Средство ранозаживляющее «Хитокол-КСХ» стерильное
7.1. Средство ранозаживляющее «Хитокол-КСХ» стерильное, размером:
(1,0±0,2)х(1,0±0,2)х(0,4±0,2)см; (1,0±0,2)х(4,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (5,0±0,3)х(5,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (9,0±0,5)х(9,0±0,5)х(0,4±0,2)см в индивидуальной упаковке, в количестве 3, 5, 10, 20 штук в потребительской упаковке с маркировкой.
7.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт/уп.
8. Средство ранозаживляющее «Хитокол-КСХД» стерильное
8.1. Средство ранозаживляющее «Хитокол-КСХД» стерильное, размером:
(1,0±0,2)х(1,0±0,2)х(0,4±0,2)см; (1,0±0,2)х(4,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (5,0±0,3)х(5,0±0,3)х(0,4±0,2)см; (9,0±0,5)х(9,0±0,5)х(0,4±0,2)см в индивидуальной упаковке, в количестве 3, 5, 10, 20 штук в потребительской упаковке с маркировкой.
8.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт/уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭВЕРС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, ПР-КТ НАУКИ, Д. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, ПР-КТ НАУКИ, Д. 13
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначено для использования при различных раневых, ожоговых и язвенных поражениях кожи, а также для ускорения заживления хирургических ран
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173530
Адрес
ООО "ЭВЕРС", Россия, 141983, Московская обл., г. о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки д.13.; ООО «АКЦЕНТР ГРУПП», Россия, 141981, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д.4.
Документы
Инструкция Хитокол - КСХ_256562-watermark Инструкция Хитокол - КС_256563-watermark Инструкция Хитокол - С_256564-watermark Инструкции финал_256565-watermark Инструкция Хитокол - КСХД_256566-watermark Инструкция Хитокол-КДА_256567-watermark Инструкция Хитокол - СХ_256568-watermark Инструкция Хитокол - СХД_256569-watermark Инструкция Хитокол -ДА_256570-watermark Фотофайлы_256571-watermark Маркировка_256572-watermark
Наименование
Средство ранозаживляющее "Хитокол" стерильное по ТУ 32.50.50-022-15886239-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13814
Дата регистрации МИ
29.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923401
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2026
Период действия
с 10.02.2026 по 22.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
248420
Наименование
Средство ранозаживляющее "Хитокол" стерильное по ТУ 32.50.50-022-15886239-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13814
Дата регистрации МИ
29.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923401
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2021 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
173530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.07.2026
Описание
В РУ РЗН 2021/13814 от 29.03.2021 г. (ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923401) и маркировке, инструкции
поменялись юридический адрес компании, адрес
места производства, изображения и цвета текста, а
также расположение, наименование ми. В инструкции и маркировку
изделия внесли изменения путем замены словесного
элемента, представляющий собой зарегистрированный
в установленном порядке товарный знак «Анилокаин»
на Международное непатентованное наименование
(МНН) действующего вещества – 2’-Броманилид-3-
диэтиламинопропановой кислоты гидрохлорид. В
инструкции и маркировку изделия внесли изменения
путем замены словесного элемента, представляющий
собой зарегистрированный в установленном порядке
товарный знак «Диоксидин» на Международное
непатентованное наименование (МНН) действующего
вещества – гидроксиметилхиноксалиндиоксид.
Г004-00110-00/02923401) и маркировке, инструкции
поменялись юридический адрес компании, адрес
места производства, изображения и цвета текста, а
также расположение, наименование ми. В инструкции и маркировку
изделия внесли изменения путем замены словесного
элемента, представляющий собой зарегистрированный
в установленном порядке товарный знак «Анилокаин»
на Международное непатентованное наименование
(МНН) действующего вещества – 2’-Броманилид-3-
диэтиламинопропановой кислоты гидрохлорид. В
инструкции и маркировку изделия внесли изменения
путем замены словесного элемента, представляющий
собой зарегистрированный в установленном порядке
товарный знак «Диоксидин» на Международное
непатентованное наименование (МНН) действующего
вещества – гидроксиметилхиноксалиндиоксид.
Файлы