Г004-00110-00/02926567 | РЗН 2021/13809
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926567 | РЗН 2021/13809
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13809
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926567
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер Фолея Уномедикал (Unomedical) 2-ходовой силиконовый одноразовый стерильный в наборе с 10% водным раствором глицерина в шприце и дополнительным шприцем для сдувания баллона
в вариантах исполнения: 1. Тип Нелатон, стандартный, мужской, Careline (Керелайн), длиной 400 мм, объем баллона 10 мл, размер по Шарьеру: СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН 22, СН24. 2. Тип Тиманн, стандартный, мужской, Careline (Керелайн), длиной 420 мм, объем баллона 10 мл, размер по Шарьеру: СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН 22, СН24. 3. Тип Нелатон, стандартный, женский, Careline (Керелайн), длиной 240 мм, объем баллона 10 мл, размер по Шарьеру: СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН 22, СН24.
в вариантах исполнения: 1. Тип Нелатон, стандартный, мужской, Careline (Керелайн), длиной 400 мм, объем баллона 10 мл, размер по Шарьеру: СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН 22, СН24. 2. Тип Тиманн, стандартный, мужской, Careline (Керелайн), длиной 420 мм, объем баллона 10 мл, размер по Шарьеру: СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН 22, СН24. 3. Тип Нелатон, стандартный, женский, Careline (Керелайн), длиной 240 мм, объем баллона 10 мл, размер по Шарьеру: СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН 22, СН24.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Велл Лид Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Well Lead Medical Co., Ltd., C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, 511434 Panyu, Guanngzhou, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Well Lead Medical Co., Ltd., C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, 511434 Panyu, Guanngzhou, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155630
Адрес
Well Lead Medical Co., Ltd., C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, 511434 Panyu, Guangzhou, P.R. of China