Г004-00110-00/02923745 | РЗН 2021/13801
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923745 | РЗН 2021/13801
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13801
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923745
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализаторы активированного времени свертывания крови Actalyke Mini II, Actalyke XL, с принадлежностями
I. Анализатор активированного времени свертывания крови Actalyke Mini II, в составе: 1. Анализатор активированного времени свертывания крови Actalyke MINI II с двойным датчиком и термопринтером. 2. Кабель питания. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Руководство по эксплуатации на CD-диске. 5. Сведения об установке. Принадлежности: 1. Рулон бумаги для термопринтера. II. Анализатор активированного времени свертывания крови Actalyke XL, в составе: 1. Анализатор активированного времени свертывания крови Actalyke XL с двойным датчиком и термопринтером. 2. Кабель питания. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Дискета с ПО. 5. Сведения об установке. Принадлежности: 1. Рулон бумаги для термопринтера. 2. Предохранитель F2 с держателем.
I. Анализатор активированного времени свертывания крови Actalyke Mini II, в составе: 1. Анализатор активированного времени свертывания крови Actalyke MINI II с двойным датчиком и термопринтером. 2. Кабель питания. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Руководство по эксплуатации на CD-диске. 5. Сведения об установке. Принадлежности: 1. Рулон бумаги для термопринтера. II. Анализатор активированного времени свертывания крови Actalyke XL, в составе: 1. Анализатор активированного времени свертывания крови Actalyke XL с двойным датчиком и термопринтером. 2. Кабель питания. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Дискета с ПО. 5. Сведения об установке. Принадлежности: 1. Рулон бумаги для термопринтера. 2. Предохранитель F2 с держателем.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "МЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Искры, д. 31, корп. 1, этаж 5, пом. II, комн. 3, офис 24Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Искры, д. 31, корп. 1, этаж 5, пом. II, комн. 3, офис 24Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хелена Лабораториз Корп."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Helena Laboratories Corp., 1530 Lindbergh Drive Beaumont, Texas 77704-0752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Helena Laboratories Corp., 1530 Lindbergh Drive Beaumont, Texas 77704-0752, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300770
Адрес
Helena Laboratories Corp., 3795 Washington Blvd. Beaumont, Texas 77705, USA