Г004-00110-00/02926212 | РЗН 2021/13796
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926212 | РЗН 2021/13796
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13796
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926212
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "PhillexTM"
в вариантах исполнения: 1. Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "PhillexTM Fine Lips" в шприце, 1,1 мл, в составе: 1.1. Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "PhillexTM Fine Lips" в шприце, 1,1 мл. 1.2. Игла инъекционная 27G. 1.3. Игла инъекционная 30G. 1.4. Инструкция по применению 2. Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "PhillexTM Deep Plus" в шприце, 1,1 мл, в составе: 2.1. Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "PhillexTM Deep Plus" в шприце, 1,1 мл. 2.2. Игла инъекционная 27G - 2 шт. 2.3. Инструкция по применению. 3. Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "PhillexTM Sub-Q Plus" в шприце, 1,1 мл, в составе: 3.1. Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "PhillexTM Sub-Q Plus" в шприце, 1,1 мл. 3.2. Игла инъекционная 25G. 3.3. Игла инъекционная 27G. 3.4. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "PhillexTM Fine Lips" в шприце, 1,1 мл, в составе: 1.1. Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "PhillexTM Fine Lips" в шприце, 1,1 мл. 1.2. Игла инъекционная 27G. 1.3. Игла инъекционная 30G. 1.4. Инструкция по применению 2. Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "PhillexTM Deep Plus" в шприце, 1,1 мл, в составе: 2.1. Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "PhillexTM Deep Plus" в шприце, 1,1 мл. 2.2. Игла инъекционная 27G - 2 шт. 2.3. Инструкция по применению. 3. Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "PhillexTM Sub-Q Plus" в шприце, 1,1 мл, в составе: 3.1. Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "PhillexTM Sub-Q Plus" в шприце, 1,1 мл. 3.2. Игла инъекционная 25G. 3.3. Игла инъекционная 27G. 3.4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альфа Ген"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105613, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 71, стр. 8, эт. 1, пом. XII, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105613, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 71, стр. 8, эт. 1, пом. XII, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Жетема Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea