Г004-00110-00/02926160 | РЗН 2021/13790
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926160 | РЗН 2021/13790
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13790
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926160
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный Lightwalker
варианты исполнения: I. Аппарат лазерный Lightwalker AT-S Модель: M021-5AF/1 S, в составе: 1. Световод шарнирный "Оптофлекс", 85361. 2. Лоток для сбора капель воды, 88688. 3. Вилка силовая, 89374. 4. Указания по применению, 75463. 5. Руководство по эксплуатации, 85979. 6. Инструкция по установке, 89239. 7. Фиксатор запорный вентиляционного отверстия, 87504. 8. Переключатель ножной, 87593. 9. Переключатель ножной безпроводной ,89199. 10. Кабель ножного переключателя, 88226. 11. Резервуар для воды, 88539. 12. Очки защитные (82161, 64341,98078, 95444, 99455, 97873) - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Розетка штепсельная с выключателем двери, 57409. 14. Винт, 27680 - не более 6 шт. 15. Крышка прозрачная пластмассовая для задней стороны шарнирного световода. 16. Микропинцет, 94030 - не более 3 шт. 17. Стрипинг, 48197 - не более 3 шт. 18. Скрайбер световода, 40002 - не более 3 шт. 19. Инструмент для замены зеркала, 68573 - не более 3 шт. 20. Держатель наконечника R30- А, 88657. 21. Ключ, 58011 - не более 3 шт. 22. Крышка для шарнирного световода передняя с винтами, 88686 - не более 4 шт. 23. Муфта серии HC-N, 90667. 24. Световод оптоволоконный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - световод оптоволоконный 300/1.85, 89940; - световод оптоволоконный 200/1.85, 89939; - световод оптоволоконный 940/1.7, 76882. 25. Инструмент захватный, 93866 - не более 2 шт. 26. Держатель насадок, 91264 - не более 2 шт. (при необходимости). 27. Канюля, 33516 - не более 2 шт. (при необходимости). 28. Наконечник с руководством по применению - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - H02-N, 90693; - H14-N, 90692; - H14-NS, 95156; - R15, 89018; - R16, 89020; - R17, 90045; - R21-C2, 90398; - R21-C3, 90397; - R30-A, 75518; - PS04, 91175; - Genova, 96140; - Smoothtouch LA Adaptor, 99288; - GENOVA LA coupler, 98920. 29. Насадки - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 29.1. Цилиндрическая, 72559: - диаметр: 1 мм; - длина: 12 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 29.2. Цилиндрическая, 69082: - диаметр: 1 мм; - длина: 8 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 29.3. Цилиндрическая, 71766: - диаметр: 1.3 мм; - длина: 8 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 29.4. Цилиндрическая, 72558: - диаметр: 1.3 мм; - длина: 12 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 29.5. Рельефная, 72561: - диаметр: 1,5 мм до 1,5 х 0,5 мм на дистальном конце; - длина: 12 мм; - максимальный показатель энергии: 200 мДж. 29.6. Коническая, 72937: - диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 8 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 29.7. Коническая, 72857: - диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 12 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 29.8. Коническая, 72560: - диаметр: 1,3 мм до 0,8 мм на дистальном конце; - длина: 8 мм; - максимальная показатель энергии: 350 мДж. 29.9. Коническая, 72856: - диаметр: 1,3 мм до 0,8 мм на дистальном конце; - длина: 12 мм; - максимальная показатель энергии: 350 мДж. 29.10. PRFX1SO, 85330: - диаметр: 0.3 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 1 Вт. Энергия ≤ 60 мДж. 29.11. VARIAN 400/14, 84827: - диаметр: 0.4 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 1.5 Вт, Энергия ≤ 100 мДж. 29.12. VAR1AN 500/14, 84837: - диаметр: 0.5 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 2 Вт, Энергия ≤ 125 мДж. 29.13. VARIAN 600/9, 84838: - диаметр: 0.6 мм; - длина: 9 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 2 Вт, Энергия ≤ 150 мДж. 29.14. VARIAN 600/14, 84839: - диаметр: 0.6 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 2 Вт, Энергия ≤ 150 мДж. 29.15. SWEEPS 600, 99128: - диаметр: 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 10 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 29.16. Коническая, 85830: - диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 16 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 29.17. SWEEPS, 84826: - диаметр: 0,4 мм на дистальном конце; - длина: 9 мм; - максимальная показатель энергии: 100 мДж. 29.18. SWEEPS/VAR1AN плоская, 84827: - диаметр 0.4 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 100 мДж. 29.19. SWEEPS плоская, 84836: - диаметр 0.5 мм; - длина 9 мм; - максимальная показатель энергии: 125 мДж. 29.20. SWEEPS/VARIAN плоская, 84837: - диаметр 0.5 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 29.21. Коническая SWEEPS, 90333: - диаметр 0.4 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 40 мДж. 29.22. Коническая SWEEPS, 90334: - диаметр 0.6 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 220 мДж. 29.23. PRECISO, 83890: - диаметр: 0.3 мм; - длина: 20 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 1 Вт, Энергия ≤ 60 мДж. II. Лазерный аппарат Lightwalker ST-E ADVANCED Модель: М002-6А/2, в составе: 1. Световод шарнирный "Оптофлекс", 85361. 2. Лоток для сбора капель воды, 88688. 3. Вилка силовая, 89374. 4. Указания по применению, 75463. 5. Руководство по эксплуатации, 85979. 6. Инструкция по установке, 89239. 7. Фиксатор запорный вентиляционного отверстия, 87504. 8. Переключатель ножной, 87593. 9. Переключатель ножной беспроводной , 89199. 10. Кабель ножного переключателя, 88226. 11. Резервуар для воды, 88539. 12. Очки защитные (82161, 64341, 98078, 95444, 99455, 97873) - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Розетка штепсельная с выключателем двери, 57409. 14. Винт, 27680 - не более 6 шт. 15. Крышка прозрачная пластмассовая для задней стороны шарнирного световода. 16. Микропинцет, 94030 - не более 3 шт. 17. Инструмент для замены зеркала, 68573 - не более 3 шт. 18. Ключ, 58011 - не более 3 шт. 19. Крышка для шарнирного световода передняя с винтами, 88686 - не более 4 шт. 20. Муфта серии HC-N, 90667. 21. Инструмент захватный, 93866 - не более 2 шт. 22. Держатель насадок, 91264 - не более 2 шт. (при необходимости). 23. Наконечник с руководством по применению- не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - H02-N, 90693; - H14-N, 90692; - H14-NS, 95156; - R15, 89018; - R16, 89020; - R17, 90045; - PS04, 91175; - Smoothtouch LA Adaptor, 99288. 24. Насадки - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 24.1. Цилиндрическая, 72559: - диаметр: 1 мм; - длина: 12 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 24.2. Цилиндрическая, 69082: - диаметр: 1 мм; - длина: 8 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 24.3. Цилиндрическая, 71766: - диаметр: 1.3 мм; - длина: 8 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 24.4. Цилиндрическая, 72558: - диаметр: 1.3 мм; - длина: 12 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 24.5. Рельефная, 72561: - диаметр: 1,5 мм до 1,5 х 0,5 мм на дистальном конце; - длина; 12 мм; - максимальный показатель энергии: 200 мДж. 24.6. Коническая, 72937: - диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 8 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.7. Коническая, 72857: - диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 12 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.8. Коническая, 72560: - диаметр: 1,3 мм до 0,8 мм на дистальном конце; - длина: 8 мм; - максимальная показатель энергии: 350 мДж. 24.9. Коническая, 72856: - диаметр: 1,3 мм до 0,8 мм на дистальном конце; - длина: 12 мм; - максимальная показатель энергии: 350 мДж. 24.10. PRECISO, 83890: - диаметр: 0.3 мм; - длина: 20 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 1 Вт, Энергия ≤ 60 мДж. 24.11. VARIAN 400/14, 84827: - диаметр: 0.4 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 1.5 Вт, Энергия ≤ 100 мДж. 24.12. VAR1AN 500/14, 84837: - диаметр: 0.5 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 2 Вт, Энергия ≤ 125 мДж. 24.13. VAR1AN 600/9, 84838: - диаметр: 0.6 мм; - длина: 9 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 2 Вт, Энергия ≤ 150 мДж. 24.14. VAR1AN 600/14, 84839: - диаметр: 0.6 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 2 Вт, Энергия ≤ 150 мДж. 24.15. SWEEPS 600, 99128: - диаметр: 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 10 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.16. Коническая, 85830: - диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 16 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.17. SWEEPS, 84826: - диаметр: 0,4 мм на дистальном конце; - длина: 9 мм; - максимальная показатель энергии: 100 мДж. 24.18. SWEEPS/VAR1AN плоская, 84827: - диаметр 0.4 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 100 мДж. 24.19. SWEEPS плоская, 84836: - диаметр 0.5 мм; - длина 9 мм; - максимальная показатель энергии: 125 мДж. 24.20. SWEEPS/VAR1AN плоская, 84837: - диаметр 0.5 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.21. Коническая SWEEPS, 90333: - диаметр 0.4 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 40 мДж. 24.22. Коническая SWEEPS, 90334: - диаметр 0.6 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 220 мДж. III. Лазерный аппарат Lightwalker ST-E PRO Модель: M002-6A, в составе: 1. Световод шарнирный "Оптофлекс", 85361. 2. Лоток для сбора капель воды, 88688. 3. Вилка силовая, 89374. 4. Указания по применению, 75463. 5. Руководство по эксплуатации, 85979. 6. Инструкция по установке, 89239. 7. Фиксатор запорный вентиляционного отверстия, 87504. 8. Переключатель ножной, 87593. 9. Переключатель ножной беспроводной , 89199. 10. Кабель ножного переключателя, 88226. 11. Резервуар для воды, 88539. 12. Очки защитные (82161, 64341, 98078, 95444, 99455, 97873) - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Розетка штепсельная с выключателем двери, 57409. 14. Винт, 27680 - не более 6 шт. 15. Крышка прозрачная пластмассовая для задней стороны шарнирного световода. 16. Микропинцет, 94030 - не более 3 шт. 17. Инструмент для замены зеркала, 68573 - не более 3 шт. 18. Ключ, 58011 - не более 3 шт. 19. Крышка для шарнирного световода передняя с винтами, 88686 - не более 4 шт. 20. Муфта серии HC-N, 90667. 21. Инструмент захватный, 93866 - не более 2 шт. 22. Держатель насадок, 91264 - не более 2 шт. (при необходимости). 23. Наконечник с руководством по применению - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - H02-N, 90693; - H14-N, 90692; - H14-NS, 95156; - R15, 89018; - R16, 89020; - R17, 90045; - PS04, 91175; - Smoothtouch LA Adaptor, 99288. 24. Насадки - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 24.1. Цилиндрическая, 72559: - диаметр: 1 мм; - длина: 12 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 24.2. Цилиндрическая, 69082: - диаметр: 1 мм; - длина: 8 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 24.3. Цилиндрическая, 71766: - диаметр: 1.3 мм; - длина: 8 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 24.4. Цилиндрическая, 72558: - диаметр: 1.3 мм; - длина: 12 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 24.5. Рельефная, 72561: - диаметр: 1,5 мм до 1,5 х 0,5 мм на дистальном конце; - длина: 12 мм; - максимальный показатель энергии: 200 мДж. 24.6. Коническая, 72937: - диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 8 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.7. Коническая, 72857: - диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 12 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.8. Коническая, 72560: - диаметр: 1,3 мм до 0,8 мм на дистальном конце; - длина: 8 мм; - максимальная показатель энергии: 350 мДж. 24.9. Коническая, 72856: - диаметр: 1,3 мм до 0,8 мм на дистальном конце; - длина: 12 мм; - максимальная показатель энергии: 350 мДж. 24.10. PRECISO, 83890: - диаметр: 0.3 мм; - длина: 20 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 1 Вт, Энергия ≤ 60 мДж. 24.11. VARIAN 400/14, 84827: - диаметр: 0.4 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 1.5 Вт, Энергия ≤ 100 мДж. 24.12. VARIAN 500/14, 84837: - диаметр: 0.5 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 2 Вт, Энергия ≤ 125 мДж. 24.13. VARIAN 600/9, 84838: - диаметр: 0.6 мм; - длина: 9 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 2 Вт, Энергия ≤ 150 мДж. 24.14. VARIAN 600/14, 84839: - диаметр: 0.6 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 2 Вт, Энергия ≤ 150 мДж. 24.15. SWEEPS 600, 99128: - диаметр: 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 10 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.16. Коническая, 85830: - диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 16 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.17. SWEEPS, 84826: - диаметр: 0,4 мм на дистальном конце; - длина: 9 мм; - максимальная показатель энергии: 100 мДж. 24.18. SWEEPS/VARIAN плоская, 84827: - диаметр 0.4 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 100 мДж. 24.19. SWEEPS плоская, 84836: - диаметр 0.5 мм; - длина 9 мм; - максимальная показатель энергии; 125 мДж. 24.20. SWEEPS/VARIAN плоская, 84837: - диаметр 0.5 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.21. Коническая SWEEPS, 90333: - диаметр 0.4 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 40 мДж. 24.22. Коническая SWEEPS, 90334: - диаметр 0.6 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергия: 240 мДж.
варианты исполнения: I. Аппарат лазерный Lightwalker AT-S Модель: M021-5AF/1 S, в составе: 1. Световод шарнирный "Оптофлекс", 85361. 2. Лоток для сбора капель воды, 88688. 3. Вилка силовая, 89374. 4. Указания по применению, 75463. 5. Руководство по эксплуатации, 85979. 6. Инструкция по установке, 89239. 7. Фиксатор запорный вентиляционного отверстия, 87504. 8. Переключатель ножной, 87593. 9. Переключатель ножной безпроводной ,89199. 10. Кабель ножного переключателя, 88226. 11. Резервуар для воды, 88539. 12. Очки защитные (82161, 64341,98078, 95444, 99455, 97873) - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Розетка штепсельная с выключателем двери, 57409. 14. Винт, 27680 - не более 6 шт. 15. Крышка прозрачная пластмассовая для задней стороны шарнирного световода. 16. Микропинцет, 94030 - не более 3 шт. 17. Стрипинг, 48197 - не более 3 шт. 18. Скрайбер световода, 40002 - не более 3 шт. 19. Инструмент для замены зеркала, 68573 - не более 3 шт. 20. Держатель наконечника R30- А, 88657. 21. Ключ, 58011 - не более 3 шт. 22. Крышка для шарнирного световода передняя с винтами, 88686 - не более 4 шт. 23. Муфта серии HC-N, 90667. 24. Световод оптоволоконный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - световод оптоволоконный 300/1.85, 89940; - световод оптоволоконный 200/1.85, 89939; - световод оптоволоконный 940/1.7, 76882. 25. Инструмент захватный, 93866 - не более 2 шт. 26. Держатель насадок, 91264 - не более 2 шт. (при необходимости). 27. Канюля, 33516 - не более 2 шт. (при необходимости). 28. Наконечник с руководством по применению - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - H02-N, 90693; - H14-N, 90692; - H14-NS, 95156; - R15, 89018; - R16, 89020; - R17, 90045; - R21-C2, 90398; - R21-C3, 90397; - R30-A, 75518; - PS04, 91175; - Genova, 96140; - Smoothtouch LA Adaptor, 99288; - GENOVA LA coupler, 98920. 29. Насадки - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 29.1. Цилиндрическая, 72559: - диаметр: 1 мм; - длина: 12 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 29.2. Цилиндрическая, 69082: - диаметр: 1 мм; - длина: 8 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 29.3. Цилиндрическая, 71766: - диаметр: 1.3 мм; - длина: 8 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 29.4. Цилиндрическая, 72558: - диаметр: 1.3 мм; - длина: 12 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 29.5. Рельефная, 72561: - диаметр: 1,5 мм до 1,5 х 0,5 мм на дистальном конце; - длина: 12 мм; - максимальный показатель энергии: 200 мДж. 29.6. Коническая, 72937: - диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 8 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 29.7. Коническая, 72857: - диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 12 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 29.8. Коническая, 72560: - диаметр: 1,3 мм до 0,8 мм на дистальном конце; - длина: 8 мм; - максимальная показатель энергии: 350 мДж. 29.9. Коническая, 72856: - диаметр: 1,3 мм до 0,8 мм на дистальном конце; - длина: 12 мм; - максимальная показатель энергии: 350 мДж. 29.10. PRFX1SO, 85330: - диаметр: 0.3 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 1 Вт. Энергия ≤ 60 мДж. 29.11. VARIAN 400/14, 84827: - диаметр: 0.4 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 1.5 Вт, Энергия ≤ 100 мДж. 29.12. VAR1AN 500/14, 84837: - диаметр: 0.5 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 2 Вт, Энергия ≤ 125 мДж. 29.13. VARIAN 600/9, 84838: - диаметр: 0.6 мм; - длина: 9 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 2 Вт, Энергия ≤ 150 мДж. 29.14. VARIAN 600/14, 84839: - диаметр: 0.6 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 2 Вт, Энергия ≤ 150 мДж. 29.15. SWEEPS 600, 99128: - диаметр: 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 10 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 29.16. Коническая, 85830: - диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 16 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 29.17. SWEEPS, 84826: - диаметр: 0,4 мм на дистальном конце; - длина: 9 мм; - максимальная показатель энергии: 100 мДж. 29.18. SWEEPS/VAR1AN плоская, 84827: - диаметр 0.4 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 100 мДж. 29.19. SWEEPS плоская, 84836: - диаметр 0.5 мм; - длина 9 мм; - максимальная показатель энергии: 125 мДж. 29.20. SWEEPS/VARIAN плоская, 84837: - диаметр 0.5 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 29.21. Коническая SWEEPS, 90333: - диаметр 0.4 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 40 мДж. 29.22. Коническая SWEEPS, 90334: - диаметр 0.6 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 220 мДж. 29.23. PRECISO, 83890: - диаметр: 0.3 мм; - длина: 20 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 1 Вт, Энергия ≤ 60 мДж. II. Лазерный аппарат Lightwalker ST-E ADVANCED Модель: М002-6А/2, в составе: 1. Световод шарнирный "Оптофлекс", 85361. 2. Лоток для сбора капель воды, 88688. 3. Вилка силовая, 89374. 4. Указания по применению, 75463. 5. Руководство по эксплуатации, 85979. 6. Инструкция по установке, 89239. 7. Фиксатор запорный вентиляционного отверстия, 87504. 8. Переключатель ножной, 87593. 9. Переключатель ножной беспроводной , 89199. 10. Кабель ножного переключателя, 88226. 11. Резервуар для воды, 88539. 12. Очки защитные (82161, 64341, 98078, 95444, 99455, 97873) - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Розетка штепсельная с выключателем двери, 57409. 14. Винт, 27680 - не более 6 шт. 15. Крышка прозрачная пластмассовая для задней стороны шарнирного световода. 16. Микропинцет, 94030 - не более 3 шт. 17. Инструмент для замены зеркала, 68573 - не более 3 шт. 18. Ключ, 58011 - не более 3 шт. 19. Крышка для шарнирного световода передняя с винтами, 88686 - не более 4 шт. 20. Муфта серии HC-N, 90667. 21. Инструмент захватный, 93866 - не более 2 шт. 22. Держатель насадок, 91264 - не более 2 шт. (при необходимости). 23. Наконечник с руководством по применению- не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - H02-N, 90693; - H14-N, 90692; - H14-NS, 95156; - R15, 89018; - R16, 89020; - R17, 90045; - PS04, 91175; - Smoothtouch LA Adaptor, 99288. 24. Насадки - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 24.1. Цилиндрическая, 72559: - диаметр: 1 мм; - длина: 12 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 24.2. Цилиндрическая, 69082: - диаметр: 1 мм; - длина: 8 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 24.3. Цилиндрическая, 71766: - диаметр: 1.3 мм; - длина: 8 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 24.4. Цилиндрическая, 72558: - диаметр: 1.3 мм; - длина: 12 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 24.5. Рельефная, 72561: - диаметр: 1,5 мм до 1,5 х 0,5 мм на дистальном конце; - длина; 12 мм; - максимальный показатель энергии: 200 мДж. 24.6. Коническая, 72937: - диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 8 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.7. Коническая, 72857: - диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 12 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.8. Коническая, 72560: - диаметр: 1,3 мм до 0,8 мм на дистальном конце; - длина: 8 мм; - максимальная показатель энергии: 350 мДж. 24.9. Коническая, 72856: - диаметр: 1,3 мм до 0,8 мм на дистальном конце; - длина: 12 мм; - максимальная показатель энергии: 350 мДж. 24.10. PRECISO, 83890: - диаметр: 0.3 мм; - длина: 20 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 1 Вт, Энергия ≤ 60 мДж. 24.11. VARIAN 400/14, 84827: - диаметр: 0.4 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 1.5 Вт, Энергия ≤ 100 мДж. 24.12. VAR1AN 500/14, 84837: - диаметр: 0.5 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 2 Вт, Энергия ≤ 125 мДж. 24.13. VAR1AN 600/9, 84838: - диаметр: 0.6 мм; - длина: 9 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 2 Вт, Энергия ≤ 150 мДж. 24.14. VAR1AN 600/14, 84839: - диаметр: 0.6 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 2 Вт, Энергия ≤ 150 мДж. 24.15. SWEEPS 600, 99128: - диаметр: 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 10 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.16. Коническая, 85830: - диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 16 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.17. SWEEPS, 84826: - диаметр: 0,4 мм на дистальном конце; - длина: 9 мм; - максимальная показатель энергии: 100 мДж. 24.18. SWEEPS/VAR1AN плоская, 84827: - диаметр 0.4 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 100 мДж. 24.19. SWEEPS плоская, 84836: - диаметр 0.5 мм; - длина 9 мм; - максимальная показатель энергии: 125 мДж. 24.20. SWEEPS/VAR1AN плоская, 84837: - диаметр 0.5 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.21. Коническая SWEEPS, 90333: - диаметр 0.4 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 40 мДж. 24.22. Коническая SWEEPS, 90334: - диаметр 0.6 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 220 мДж. III. Лазерный аппарат Lightwalker ST-E PRO Модель: M002-6A, в составе: 1. Световод шарнирный "Оптофлекс", 85361. 2. Лоток для сбора капель воды, 88688. 3. Вилка силовая, 89374. 4. Указания по применению, 75463. 5. Руководство по эксплуатации, 85979. 6. Инструкция по установке, 89239. 7. Фиксатор запорный вентиляционного отверстия, 87504. 8. Переключатель ножной, 87593. 9. Переключатель ножной беспроводной , 89199. 10. Кабель ножного переключателя, 88226. 11. Резервуар для воды, 88539. 12. Очки защитные (82161, 64341, 98078, 95444, 99455, 97873) - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Розетка штепсельная с выключателем двери, 57409. 14. Винт, 27680 - не более 6 шт. 15. Крышка прозрачная пластмассовая для задней стороны шарнирного световода. 16. Микропинцет, 94030 - не более 3 шт. 17. Инструмент для замены зеркала, 68573 - не более 3 шт. 18. Ключ, 58011 - не более 3 шт. 19. Крышка для шарнирного световода передняя с винтами, 88686 - не более 4 шт. 20. Муфта серии HC-N, 90667. 21. Инструмент захватный, 93866 - не более 2 шт. 22. Держатель насадок, 91264 - не более 2 шт. (при необходимости). 23. Наконечник с руководством по применению - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - H02-N, 90693; - H14-N, 90692; - H14-NS, 95156; - R15, 89018; - R16, 89020; - R17, 90045; - PS04, 91175; - Smoothtouch LA Adaptor, 99288. 24. Насадки - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 24.1. Цилиндрическая, 72559: - диаметр: 1 мм; - длина: 12 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 24.2. Цилиндрическая, 69082: - диаметр: 1 мм; - длина: 8 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 24.3. Цилиндрическая, 71766: - диаметр: 1.3 мм; - длина: 8 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 24.4. Цилиндрическая, 72558: - диаметр: 1.3 мм; - длина: 12 мм; - максимальный показатель энергии: 600 мДж. 24.5. Рельефная, 72561: - диаметр: 1,5 мм до 1,5 х 0,5 мм на дистальном конце; - длина: 12 мм; - максимальный показатель энергии: 200 мДж. 24.6. Коническая, 72937: - диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 8 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.7. Коническая, 72857: - диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 12 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.8. Коническая, 72560: - диаметр: 1,3 мм до 0,8 мм на дистальном конце; - длина: 8 мм; - максимальная показатель энергии: 350 мДж. 24.9. Коническая, 72856: - диаметр: 1,3 мм до 0,8 мм на дистальном конце; - длина: 12 мм; - максимальная показатель энергии: 350 мДж. 24.10. PRECISO, 83890: - диаметр: 0.3 мм; - длина: 20 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 1 Вт, Энергия ≤ 60 мДж. 24.11. VARIAN 400/14, 84827: - диаметр: 0.4 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 1.5 Вт, Энергия ≤ 100 мДж. 24.12. VARIAN 500/14, 84837: - диаметр: 0.5 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 2 Вт, Энергия ≤ 125 мДж. 24.13. VARIAN 600/9, 84838: - диаметр: 0.6 мм; - длина: 9 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 2 Вт, Энергия ≤ 150 мДж. 24.14. VARIAN 600/14, 84839: - диаметр: 0.6 мм; - длина: 14 мм; - максимальная показатель энергии: Мощность ≤ 2 Вт, Энергия ≤ 150 мДж. 24.15. SWEEPS 600, 99128: - диаметр: 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 10 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.16. Коническая, 85830: - диаметр: 1,3 мм до 0,6 мм на дистальном конце; - длина: 16 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.17. SWEEPS, 84826: - диаметр: 0,4 мм на дистальном конце; - длина: 9 мм; - максимальная показатель энергии: 100 мДж. 24.18. SWEEPS/VARIAN плоская, 84827: - диаметр 0.4 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 100 мДж. 24.19. SWEEPS плоская, 84836: - диаметр 0.5 мм; - длина 9 мм; - максимальная показатель энергии; 125 мДж. 24.20. SWEEPS/VARIAN плоская, 84837: - диаметр 0.5 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 200 мДж. 24.21. Коническая SWEEPS, 90333: - диаметр 0.4 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергии: 40 мДж. 24.22. Коническая SWEEPS, 90334: - диаметр 0.6 мм; - длина 14 мм; - максимальная показатель энергия: 240 мДж.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИЛУМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111394, Россия, г. Москва, пр-т Зелёный, д. 34, э цоколь п. 1, ком. 4, оф. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111394, Россия, г. Москва, пр-т Зелёный, д. 34, э цоколь п. 1, ком. 4, оф. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фотона д.o.o"
Страна производителя
Республика Словения
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словакия, Fotona d.o.o., Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словения, Дальнее зарубежье, Fotona d.o.o., Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120840
Адрес
Fotona d.o.o., Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA