РЗН 2021/13777
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13777
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.03.2021 по 07.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13777
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат хирургический для ультразвуковой липосакции LS-2000
в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Манипула - 5 шт. (при необходимости). 3. Переключатель ножной - 1 шт. 4. Зонд Р 1.2 D - 10 шт. (при необходимости). 5. Зонд Р 1.9 D-G1 - 10 шт. (при необходимости). 6. Зонд Р 2.9 D-G2 - 10 шт. (при необходимости). 7. Зонд Р 3.7 D-G3 - 10 шт. (при необходимости). 8. Зонд Р 4.0 D-G3 - 10 шт. (при необходимости). 9. Ключ рожковый - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Руководство пользователя - 1 шт. 12. Скин протектор 2 мм малый - 100 шт. (при необходимости). 13. Скин протектор 3 мм - 100 шт. (при необходимости). 14. Скин протектор 4 мм - 100 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Манипула - 5 шт. (при необходимости). 3. Переключатель ножной - 1 шт. 4. Зонд Р 1.2 D - 10 шт. (при необходимости). 5. Зонд Р 1.9 D-G1 - 10 шт. (при необходимости). 6. Зонд Р 2.9 D-G2 - 10 шт. (при необходимости). 7. Зонд Р 3.7 D-G3 - 10 шт. (при необходимости). 8. Зонд Р 4.0 D-G3 - 10 шт. (при необходимости). 9. Ключ рожковый - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Руководство пользователя - 1 шт. 12. Скин протектор 2 мм малый - 100 шт. (при необходимости). 13. Скин протектор 3 мм - 100 шт. (при необходимости). 14. Скин протектор 4 мм - 100 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105062, Россия, Москва, Подсосенский пер., д. 23, стр. 5, этаж 1, офис 2, пом. 1; 2; 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105062, Россия, Москва, Подсосенский пер., д. 23, стр. 5, этаж 1, офис 2, пом. 1; 2; 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эл-Эйч-биомед Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, LHbiomed Co., Ltd., #806 Medical Device Complex Center, 200 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, LHbiomed Co., Ltd., #806 Medical Device Complex Center, 200 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127140
Адрес
LHbiomed Co., Ltd., #806 Medical Device Complex Center, 200 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Наименование
Аппарат хирургический для ультразвуковой липосакции LS-2000
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13777
Дата регистрации МИ
24.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932398
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2022
Период действия
с 07.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Вид
127140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы