РЗН 2021/13773
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13773
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2021 по 30.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13773
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска ларингеальная Ambu® одноразовая стерильная
в вариантах исполнения: 1. Маска ларингеальная Ambu® AuraOnce одноразовая стерильная, размеры: 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 5, 6. 2. Маска ларингеальная Ambu® Aura-i одноразовая стерильная, размеры: 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 5, 6. 3. Маска ларингеальная Ambu® AuraStraight одноразовая стерильная, размеры: 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 5, 6. 4. Маска ларингеальная Ambu® AuraFlex одноразовая стерильная, размеры: 2, 2½, 3, 4, 5, 6. 5. Маска ларингеальная Ambu® AuraGain одноразовая стерильная, размеры: 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 5, 6.
в вариантах исполнения: 1. Маска ларингеальная Ambu® AuraOnce одноразовая стерильная, размеры: 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 5, 6. 2. Маска ларингеальная Ambu® Aura-i одноразовая стерильная, размеры: 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 5, 6. 3. Маска ларингеальная Ambu® AuraStraight одноразовая стерильная, размеры: 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 5, 6. 4. Маска ларингеальная Ambu® AuraFlex одноразовая стерильная, размеры: 2, 2½, 3, 4, 5, 6. 5. Маска ларингеальная Ambu® AuraGain одноразовая стерильная, размеры: 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 5, 6.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АМБУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, , г. Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8, эт. 11, пом. С11-I, комн. 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, , г. Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8, эт. 11, пом. С11-I, комн. 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Амбу А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Ambu A/S, Baltorpbakken 13, DK-2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Ambu A/S, Baltorpbakken 13, DK-2750 Ballerup, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230000
Адрес
Ambu Limited, No.C Warehouse & Process Complex Building, Xiang Yu F.T.Z., Xiamen, Fujian Province, 361006, P.R. China
Наименование
Маска ларингеальная Ambu® одноразовая стерильная
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13773
Дата регистрации МИ
22.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936742
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2024
Период действия
с 30.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
230000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы