РЗН 2021/13771
Статус
Отменено
Период действия версии
с 22.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13771
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.12.2021
Наименование медицинского изделия
Комплект медицинской одежды из нетканых материалов одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-002-28916580-2021
варианты исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: - халат медицинский, размеры: 46-48, 50-52 - 1 шт.; - комбинезон медицинский "Каспер", размеры: 44(XS), 46(S), 48(М), 50(L), 52(XL), 54(XXL), 56(XXXL) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2, в составе: - халат медицинский, размеры: 46-48, 50-52 - 1 шт.; - маска медицинская трехслойная, цвет: голубой, белый, розовый, зеленый, черный - 1 шт.; - бахилы медицинские высокие на завязках - 1 пара; - шапочка-колпак медицинская - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект № 3, в составе: - халат медицинский, размеры: 46-48, 50-52 - 1 шт.; - фартук медицинский - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Комплект № 4, в составе: - халат медицинский, размеры: 46-48, 50-52 - 1 шт.; - шапочка-берет "Шарлотта" - 1 шт.; - бахилы медицинские высокие на завязках - 1 пара; - маска медицинская трехслойная, цвет: голубой, белый, розовый, зеленый, черный - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Комплект № 5, в составе: - халат медицинский, размеры: 46-48, 50-52 - 1 шт.; - маска медицинская трехслойная, цвет: голубой, белый, розовый, зеленый, черный - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Комплект № 6, в составе: - комбинезон медицинский "Каспер", размеры: 44(XS), 46(S), 48(М), 50(L) 52(XL) 54(XXL), 56(XXXL) - 1 шт.; - бахилы медицинские высокие на завязках - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Комплект № 7, в составе: - комбинезон медицинский "Каспер", размеры: 44(XS), 46(S), 48(М) 50(L) 52(XL) 54(XXL), 56(XXXL) - 1 шт.; - маска медицинская трехслойная, цвет: голубой, белый, розовый, зеленый, черный - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Комплект № 8, в составе: - комбинезон медицинский "Каспер", размеры: 44(XS), 46(S), 48(М) 50(L) 52(XL) 54(XXL), 56(XXXL) - 1 шт.; - бахилы медицинские высокие на завязках - 1 пара; - маска медицинская трехслойная, цвет: голубой, белый, розовый, зеленый, черный - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: - халат медицинский, размеры: 46-48, 50-52 - 1 шт.; - комбинезон медицинский "Каспер", размеры: 44(XS), 46(S), 48(М), 50(L), 52(XL), 54(XXL), 56(XXXL) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2, в составе: - халат медицинский, размеры: 46-48, 50-52 - 1 шт.; - маска медицинская трехслойная, цвет: голубой, белый, розовый, зеленый, черный - 1 шт.; - бахилы медицинские высокие на завязках - 1 пара; - шапочка-колпак медицинская - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект № 3, в составе: - халат медицинский, размеры: 46-48, 50-52 - 1 шт.; - фартук медицинский - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Комплект № 4, в составе: - халат медицинский, размеры: 46-48, 50-52 - 1 шт.; - шапочка-берет "Шарлотта" - 1 шт.; - бахилы медицинские высокие на завязках - 1 пара; - маска медицинская трехслойная, цвет: голубой, белый, розовый, зеленый, черный - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Комплект № 5, в составе: - халат медицинский, размеры: 46-48, 50-52 - 1 шт.; - маска медицинская трехслойная, цвет: голубой, белый, розовый, зеленый, черный - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Комплект № 6, в составе: - комбинезон медицинский "Каспер", размеры: 44(XS), 46(S), 48(М), 50(L) 52(XL) 54(XXL), 56(XXXL) - 1 шт.; - бахилы медицинские высокие на завязках - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Комплект № 7, в составе: - комбинезон медицинский "Каспер", размеры: 44(XS), 46(S), 48(М) 50(L) 52(XL) 54(XXL), 56(XXXL) - 1 шт.; - маска медицинская трехслойная, цвет: голубой, белый, розовый, зеленый, черный - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Комплект № 8, в составе: - комбинезон медицинский "Каспер", размеры: 44(XS), 46(S), 48(М) 50(L) 52(XL) 54(XXL), 56(XXXL) - 1 шт.; - бахилы медицинские высокие на завязках - 1 пара; - маска медицинская трехслойная, цвет: голубой, белый, розовый, зеленый, черный - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Евротайп Рус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117449, Россия, Москва, ул. Карьер, д. 2, стр. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117449, Россия, Москва, ул. Карьер, д. 2, стр. 9
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "Евротайп Мануфактуринг", 182101, Псковская область, Великие Луки, пр-кт Гагарина, д. 110, корп. 1, пом. 2001
Документы