Г004-00110-00/02926540 | РЗН 2021/13767
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926540 | РЗН 2021/13767
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13767
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926540
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система диагностики ГистоСканнинг (HistoScanning) для визуализации, определения характеристик и дифференциации ткани при ультразвуковых исследованиях
в составе: 1. Тележка. 2. Монитор. 3. Клавиатура. 4. Компьютерная мышь. 5. Компьютер. 6. Трёхплоскостной датчик простаты 8818. 7. Кабель получения ультразвукового сигнала (подключение камеры). 8. Кабель прямой локальной сети (LAN). 9. Кабель питания. 10. Кабель для подключения монитора. 11. Кабель для подключения ультразвуковой локальной сети (LAN). 12. Блок питания. 13. CD-диск. 14. Изолятор сети. 15. Программное обеспечение, версия 3.0. 16. Руководство пользователя.
в составе: 1. Тележка. 2. Монитор. 3. Клавиатура. 4. Компьютерная мышь. 5. Компьютер. 6. Трёхплоскостной датчик простаты 8818. 7. Кабель получения ультразвукового сигнала (подключение камеры). 8. Кабель прямой локальной сети (LAN). 9. Кабель питания. 10. Кабель для подключения монитора. 11. Кабель для подключения ультразвуковой локальной сети (LAN). 12. Блок питания. 13. CD-диск. 14. Изолятор сети. 15. Программное обеспечение, версия 3.0. 16. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮРМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Р-Аксьон САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, R-Action SAS, 6 rue Claude Dalsѐme 92190 Meudon, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, R-Action SAS, 6 rue Claude Dalsѐme 92190 Meudon, France
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
R-Action SAS, 6 rue Claude Dalsѐme 92190 Meudon, France; MCD Medical Computers Deutschland GmbH, Hankamp 2, 32609 Hüllhorst, Germany
Документы