РЗН 2021/13748
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13748
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.08.2021 по 06.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13748
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей
варианты исполнения: 1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм, в составе: 1.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм - 8 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм, в составе: 2.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм - 8 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм, в составе: 3.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 19G, длиной 80 мм, внещним диаметром 1,030-1,100 мм - 8 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм, в составе: 4.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм - 8 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм, в составе: 5.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм - 8 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм, в составе: 6.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм - 8 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм, в составе: 7.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм - 8 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм, в составе: 8.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм - 8 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм, в составе: 1.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм - 8 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм, в составе: 2.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм - 8 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм, в составе: 3.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 19G, длиной 80 мм, внещним диаметром 1,030-1,100 мм - 8 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм, в составе: 4.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм - 8 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм, в составе: 5.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм - 8 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм, в составе: 6.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм - 8 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм, в составе: 7.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм - 8 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм, в составе: 8.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм - 8 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДиГрей Эстейт технолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119602, Россия, Москва, ул. Покрышкина, д. 1, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119602, Россия, Москва, ул. Покрышкина, д. 1, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЖЕТЕМА Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, JETEMA Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, JETEMA Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
MHMEDI Со., Ltd., 603-1, 302, 301, E-Space, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
Наименование
Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13748
Дата регистрации МИ
16.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933306
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2023
Период действия
с 10.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
108390
Наименование
Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13748
Дата регистрации МИ
16.03.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2022
Период действия
с 06.10.2022 по 10.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
108390
Наименование
Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13748
Дата регистрации МИ
16.03.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2021 по 06.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
108390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы