Г004-00110-00/02923344 | РЗН 2021/13746
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923344 | РЗН 2021/13746
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13746
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923344
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шейвер для артроскопии с принадлежностями
В составе: 1. Блок контроля. 2. Рукоятка, в вариантах исполнения (при необходимости): - рукоятка; - рукоятка II; - рукоятка с кнопками управления; - рукоятка с кнопками управления II; - рукоятка для малых суставов. Принадлежности: 1. Педаль. 2. Педаль II. 3. Адаптер чистящий для рукоятки. 4. Щетка чистящая скругленная (l=300 мм). 5. Щетка чистящая изогнутая (l=150 мм). 6. Щетка чистящая (l=150 мм). 7. Кабели питания - не более 3 шт. 8. Предохранители сетевые - не более 2 шт.
(вид 256340)
В составе: 1. Блок контроля. 2. Рукоятка, в вариантах исполнения (при необходимости): - рукоятка; - рукоятка II; - рукоятка с кнопками управления; - рукоятка с кнопками управления II; - рукоятка для малых суставов. Принадлежности: 1. Педаль. 2. Педаль II. 3. Адаптер чистящий для рукоятки. 4. Щетка чистящая скругленная (l=300 мм). 5. Щетка чистящая изогнутая (l=150 мм). 6. Щетка чистящая (l=150 мм). 7. Кабели питания - не более 3 шт. 8. Предохранители сетевые - не более 2 шт.
(вид 256340)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EBERLE GmbH & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Glasbronnenstraße 6, 75449 Wurmberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Glasbronnenstraße 6, 75449 Wurmberg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для артроскопических операций
на следующих суставах: коленном, плечевом,
тазобедренном, локтевом, лучезапястном и
голеностопном. Не допускается использование в других
областях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256340
Адрес
EBERLE GmbH & Co. KG, Glasbronnenstraße 6, 75449 Wurmberg, Germany
Наименование
Шейвер для артроскопии с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13746
Дата регистрации МИ
16.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923344
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2021 по 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
256340
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы