Г004-00110-00/02942063 | РЗН 2021/13743
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942063 | РЗН 2021/13743
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13743
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942063
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 (Коллоидное золото) (COVID-19 Antigen ONE-STEP ASSAY (Colloidal Gold)), лот CV1110
в составе: 1. Тест-кассета "COVID-19 Antigen ONE-STEP ASSAY" (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт. 2. Пробирка с крышкой-капельницей для обработки образцов - 25 шт. 3. Реагент для экстракции "COVID-19 Ag" - 2 флакона по 10 мл. 4. Стерильный зонд-тампон для забора проб из носоглотки (Disposable swab) - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассета "COVID-19 Antigen ONE-STEP ASSAY" (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт. 2. Пробирка с крышкой-капельницей для обработки образцов - 25 шт. 3. Реагент для экстракции "COVID-19 Ag" - 2 флакона по 10 мл. 4. Стерильный зонд-тампон для забора проб из носоглотки (Disposable swab) - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Новамед Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel