Г004-00110-00/02925991 | РЗН 2021/13739
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925991 | РЗН 2021/13739
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13739
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925991
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска медицинская стерильная одноразового использования, по ТУ 32.50.50-002-40393587-2020
варианты исполнения: 1. Маска медицинская стерильная одноразового использования по ТУ 32.50.50-002-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,0 см х 15,0 см (с логотипом и без логотипа). 2. Маска медицинская стерильная одноразового использования по ТУ 32.50.50-002-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см (с логотипом и без логотипа).
варианты исполнения: 1. Маска медицинская стерильная одноразового использования по ТУ 32.50.50-002-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,0 см х 15,0 см (с логотипом и без логотипа). 2. Маска медицинская стерильная одноразового использования по ТУ 32.50.50-002-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см (с логотипом и без логотипа).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "ЭНДОФАРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ НОВОХОХЛОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ НОВОХОХЛОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Создание фильтрующего барьера для ограничения и предотвращения передачи инфекционных агентов от медицинского персонала пациентам, например, во время проведения операций или осмотра пациентов, попадания в органы дыхания и распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
370120
Адрес
ФГУП "ЭНДОФАРМ", ФГУП «Эндофарм», Россия, 243413, Брянская область,
Почепский муниципальный район, городское поселение Рамасухское, тер.Северная промзона, строение 2/2А; ФГУП "ЭНДОФАРМ", ФГУП «Эндофарм», Россия, 243413, Брянская область,
Почепский муниципальный район, городское поселение Рамасухское, тер.Северная промзона, строение 2/2Б
Наименование
Маска медицинская стерильная одноразового использования, по ТУ 32.50.50-002-40393587-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13739
Дата регистрации МИ
16.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925991
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2021 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
370120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы