Г004-00110-00/02925679 | РЗН 2021/13725

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925679 | РЗН 2021/13725
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13725
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925679
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: Е-ХР, E-IM, Е-IP, E-CIC, E-CIC TR, E-CIC-M, E-CIC-М TR
в составе: 1. Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: Е-ХР, E-IM, Е-IP, E-CIC, E-CIC TR, E-CIC-M, E-CIC-М TR. 2. Лицензионный ключ активации (при необходимости): - пакет функций Evoke 30; - пакет функций Evoke 50; - пакет функций Evoke 100; - пакет функций Evoke 110; - пакет функций Evoke 220; - пакет функций Evoke 330; - пакет функций Evoke 440. 3. Программное обеспечение WIDEX COMPASS GPS (при необходимости). 4. Программатор USB-link (при необходимости). 5. Набор для ухода за слуховым аппаратом (при необходимости): 5.1. Магнит для установки элемента питания. 5.2. Палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия - 2 шт. 5.3. Тканевая салфетка для протирки аппарата. 5.4. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 5.5. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт. 6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата (при необходимости). 7. Втулка пластиковая вентильного отверстия (при необходимости). 8. Втулка металлическая для установки защиты от серы (при необходимости). 9. Дверца пластиковая батарейная (при необходимости). 10. Леска пластиковая для извлечения аппарата (при необходимости). 11. Защитный чехол усилителя (при необходимости). 12. Защитная наклейка на усилитель (при необходимости). 13. Этикетки самоклеящиеся с наименованием и с серийным номером слухового аппарата (при необходимости). 14. Футляр пластиковый. 15. Коробка картонная. 16. Инструкция для пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Видэкс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Видэкс А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
204370
Адрес
Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
Документы