Г004-00110-00/02940921 | РЗН 2021/13721
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940921 | РЗН 2021/13721
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13721
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940921
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для определения протромбинового времени (Тромбопластин с кальцием растворимый) по ТУ 21.20.23-081-42349142-2020
в составе: I. Варианты комплектации: 1. Комплектация № 1 (кат. № 643): Тромбопластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 2 мл - 5 фл. 2. Комплектация № 2 (кат. № 638): Тромбопластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл - 5 фл. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению; - паспорт.
в составе: I. Варианты комплектации: 1. Комплектация № 1 (кат. № 643): Тромбопластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 2 мл - 5 фл. 2. Комплектация № 2 (кат. № 638): Тромбопластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл - 5 фл. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению; - паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176610
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Наименование
Реагент для определения протромбинового времени (Тромбопластин с кальцием растворимый) по ТУ 21.20.23-081-42349142-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13721
Дата регистрации МИ
15.03.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2021 по 23.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
176610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы