Г004-00110-00/02935760 | РЗН 2021/13715
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935760 | РЗН 2021/13715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13715
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935760
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Держатель электродов электрохирургический Valleylab многоразовый, для хирургических операций
варианты исполнения: 1. Держатель электродов электрохирургический Valleylab многоразовый, для хирургических операций, кабель длиной 15' (4.6 м). 2. Держатель электродов электрохирургический Valleylab с коннектором Erbe, многоразовый, для хирургических операций, кабель длиной 15' (4.6 м).
варианты исполнения: 1. Держатель электродов электрохирургический Valleylab многоразовый, для хирургических операций, кабель длиной 15' (4.6 м). 2. Держатель электродов электрохирургический Valleylab с коннектором Erbe, многоразовый, для хирургических операций, кабель длиной 15' (4.6 м).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC ("Ковидиен ЛЛС")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Держатель электродов электрохирургический Valleylab многоразовый, для хирургических операций предназначен для применения в ходе хирургических вмешательств общего характера, требующих монополярного электрохирургического разрезания и (или) коагулирования тканей
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332430
Адрес
Covidien, Boulevard Insurgentes 19030, Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico; Covidien LLC ("Ковидиен ЛЛС"), 6044 Longbow Court, Boulder, Colorado 80301, USA
Наименование
Держатель электродов электрохирургический Valleylab многоразовый, для хирургических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13715
Дата регистрации МИ
12.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935760
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2024
Период действия
с 20.02.2024 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332430
Наименование
Держатель электродов электрохирургический Valleylab многоразовый, для хирургических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13715
Дата регистрации МИ
12.03.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.03.2021 по 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы