Г004-00110-00/02938147 | РЗН 2021/13704
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938147 | РЗН 2021/13704
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13704
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938147
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для качественного определения антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом "LIAISON Control SARS-CoV-2 Ag", партии: 372002, 372003, 372004
в составе: 1. Отрицательный контроль - 2 флакона. 2. Положительный контроль - 2 флакона. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Сертификат анализа - 1 шт.
в составе: 1. Отрицательный контроль - 2 флакона. 2. Положительный контроль - 2 флакона. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Сертификат анализа - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дельрус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаСорин С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142080
Адрес
DiaSorin Italia S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy