Г004-00110-00/02925044 | РЗН 2021/13701
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925044 | РЗН 2021/13701
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2021 по 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13701
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925044
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор одноразовых реакционных кювет с 8 ячейками АА01 / АА01 8-cell Reaction Cuvette
в составе: - пластиковые одноразовые кюветы - 150 шт.
в составе: - пластиковые одноразовые кюветы - 150 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196066, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, этаж 2, офис 2100, вход 91Н, помещ. №№ 1, 2, 3, 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196066, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, этаж 2, офис 2100, вход 91Н, помещ. №№ 1, 2, 3, 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альфреза Фарма Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324430
Адрес
Otsuka Electronics Co., Ltd., Shiga Factory, 1-10, Sasagaoka, Minakuchi-cho, Koka-shi, Shiga, 528-0061, Japan
Наименование
Набор одноразовых реакционных кювет с 8 ячейками АА01 / АА01 8-cell Reaction Cuvette
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13701
Дата регистрации МИ
11.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925044
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
324430
Наименование
Набор одноразовых реакционных кювет с 8 ячейками АА01 / АА01 8-cell Reaction Cuvette
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13701
Дата регистрации МИ
11.03.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.03.2021 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
324430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы