Г004-00110-00/02926835 | РЗН 2021/13696
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926835 | РЗН 2021/13696
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13696
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926835
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная
в вариантах исполнения: I. Micro, комплектация 1, в составе: 1. Лазерный модуль красного излучения MLR-150 - от 1 до 5 шт. 2. Лазерный модуль красного излучения MLR-200 - от 1 до 5 шт. 3. Блок питания - от 2 до 10 шт. 4. Руководство пользователя на CD - 2 шт. 5. Инструменты для регулировки системы - 1 комплект (при необходимости), в составе: 5.1. Ключ шестигранный 0.050" - от 1 до 2 шт. 5.2. Ключ шестигранный 3/32" - от 1 до 2 шт. 5.3. Ключ шестигранный 7/64" - от 1 до 2 шт. 5.4. Ключ шестигранный 5/32" - от 1 до 2 шт. 6. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 6.1. Болт ¼"-20 x ½" 18-8 - от 1 до 40 шт. 6.2. Шайба ¾", 0.75" x 0.344" - от 1 до 40 шт. 6.3. Метчик ¼ -20 - от 1 до 2 шт. 6.4. Сверло 0.201" - от 1 до 2 шт. 6.5. Шаблон для крепления - от 1 до 2 шт. II. Micro, комплектация 2, в составе: 1. Лазерный модуль зеленого излучения MLG-150 - от 1 до 5 шт. 2. Лазерный модуль зеленого излучения MLG-200 - от 1 до 5 шт. 3. Блок питания - от 2 до 10 шт. 4. Руководство пользователя на CD- 2 шт. 5. Инструменты для регулировки системы - 1 комплект (при необходимости), в составе: 5.1. Ключ шестигранный 0.050" - от 1 до 2 шт. 5.2. Ключ шестигранный 3/32" - от 1 до 2 шт. 5.3. Ключ шестигранный 7/64" - от 1 до 2 шт. 5.4. Ключ шестигранный 5/32" - от 1 до 2 шт. 6. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 6.1. Болт ¼"-20 x ½" 18-8 - от 1 до 40 шт. 6.2. Шайба ¾", 0.75" x 0.344" - от 1 до 40 шт. 6.3. Метчик ¼ -20 - от 1 до 2 шт. 6.4. Сверло 0.201" - от 1 до 2 шт. 6.5. Шаблон для крепления - от 1 до 2 шт. III. Micro, комплектация 3, в составе: 1. Лазерный модуль синего излучения MLB-150 - от 1 до 5 шт. 2. Лазерный модуль синего излучения MLB-200 - от 1 до 5 шт. 3. Блок питания - от 2 до 10 шт. 4. Руководство пользователя на CD - 2 шт. 5. Инструменты для регулировки системы - 1 комплект (при необходимости), в составе: 5.1. Ключ шестигранный 0.050" - от 1 до 2 шт. 5.2. Ключ шестигранный 3/32" - от 1 до 2 шт. 5.3. Ключ шестигранный 7/64" - от 1 до 2 шт. 5.4. Ключ шестигранный 5/32" - от 1 до 2 шт. 6. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 6.1. Болт ¼"-20 x ½" 18-8 - от 1 до 40 шт. 6.2. Шайба ¾", 0.75" x 0.344" - от 1 до 40 шт. 6.3. Метчик ¼ -20 - от 1 до 2 шт. 6.4. Сверло 0.201" - от 1 до 2 шт. 6.5. Шаблон для крепления - от 1 до 2 шт. IV. Micro+, комплектация 1, в составе: 1. Лазерный модуль красного излучения MLR+350 - от 1 до 5 шт. 2. Лазерный модуль красного излучения MLR+300 - от 1 до 5 шт. 3. Блок питания - от 2 до 10 шт. 4. Пульт дистанционного управления MRC+300 - 1 шт. 5. Руководство пользователя на CD - 2 шт. 6. Инструменты для регулировки системы - 1 комплект (при необходимости), в составе: 6.1. Ключ шестигранный 0.050" - от 1 до 2 шт. 6.2. Ключ шестигранный 3/32" - от 1 до 2 шт. 6.3. Ключ шестигранный 7/64" - от 1 до 2 шт. 6.4. Ключ шестигранный 5/32" - от 1 до 2 шт. 7. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 7.1. Болт ¼"-20 x ½" 18-8 - от 1 до 16 шт. 7.2. Шайба ¾", 0.75" x 0.344" - от 1 до 16 шт. 7.3. Метчик ¼ -20 - от 1 до 2 шт. 7.4. Сверло 0.201" - от 1 до 2 шт. 7.5. Шаблон для крепления - от 1 до 2 шт. V. Micro+, комплектация 2, в составе: 1. Лазерный модуль зеленого излучения MLG+350 - от 1 до 5 шт. 2. Лазерный модуль зеленого излучения MLG+300 - от 1 до 5 шт. 3. Блок питания - от 2 до 10 шт. 4. Пульт дистанционного управления MRC+300 - 1 шт. 5. Руководство пользователя на CD - 2 шт. 6. Инструменты для регулировки системы - 1 комплект (при необходимости), в составе: 6.1. Ключ шестигранный 0.050" - от 1 до 2 шт. 6.2. Ключ шестигранный 3/32" - от 1 до 2 шт. 6.3. Ключ шестигранный 7/64" - от 1 до 2 шт. 6.4. Ключ шестигранный 5/32" - от 1 до 2 шт. 7. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 7.1. Болт ¼"-20 x ½" 18-8 - от 1 до 16 шт. 7.2. Шайба ¾", 0.75" x 0.344" - от 1 до 16 шт. 7.3. Метчик ¼ -20 - от 1 до 2 шт. 7.4. Сверло 0.201" - от 1 до 2 шт. 7.5. Шаблон для крепления - от 1 до 2 шт. VI. Micro+, комплектация 3, в составе: 1. Лазерный модуль синего излучения MLB+350 - от 1 до 5 шт. 2. Лазерный модуль синего излучения MLB+300 - от 1 до 5 шт. 3. Блок питания - от 2 до 10 шт. 4. Пульт дистанционного управления MRC+300 - 1 шт. 5. Руководство пользователя на CD - 2 шт. 6. Инструменты для регулировки системы - 1 комплект (при необходимости), в составе: 6.1. Ключ шестигранный 0.050" - от 1 до 2 шт. 6.2. Ключ шестигранный 3/32" - от 1 до 2 шт. 6.3. Ключ шестигранный 7/64" - от 1 до 2 шт. 6.4. Ключ шестигранный 5/32" - от 1 до 2 шт. 7. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 7.1. Болт ¼"-20 x ½" 18-8 - от 1 до 16 шт. 7.2. Шайба ¾", 0.75" x 0.344" - от 1 до 16 шт. 7.3. Метчик ¼ -20 - от 1 до 2 шт. 7.4. Сверло 0.201" - от 1 до 2 шт. 7.5. Шаблон для крепления - от 1 до 2 шт. VII. СT Sim+ 1000R System, в составе: 1. Лазерный модуль красного излучения, подвижный потолочный - 1 шт. 2. Лазерный модуль красного излучения MLR-150 - 2 шт. 3. Блок управления/питания системы - 1 шт. 4. Блок питания - от 2 шт. 5. ПК с установленным программным обеспечением - 1 шт. 6. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без - 1 шт. 7. Роутер беспроводной - 1 шт. 8. Калибровочный фантом - 1 шт. 9. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске. 10. USB разветвитель - 1 шт. (при необходимости). 11. Удлинительный антенный кабель - 1 шт. (при необходимости). 12. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 12.1. Соединительный экранированный кабель - от 1 м до 50 м. 12.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG - от 1 м до 50 м. 12.3. Кабель заземляющий 12AWG - от 1 м до 50 м. 12.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы - от 1 до 20 шт. 12.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля - от 1 до 20 шт. 12.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25" x 0.140" x 0.03" - от 1 до 20 шт. 12.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG - от 1 до 20 шт. 12.8. Шайба ¼ ", 1.00" x 0.253 x 0.120T" - от 1 до 30 шт. 12.9. Болт ¼"-20 x 1" - от 1 до 30 шт. 12.10. Коннектор DB9 и HD15 - от 1 до 12 шт. 12.11. Коннектор D-sub защищенный - от 1 до 12 шт. 12.12. Коннектор D-sub трех-секционный - от 1 до 12 шт. VIII. СT Sim+ 1000G System, в составе: 1. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный потолочный - 1 шт. 2. Лазерный модуль зеленого излучения MLG-150 - 2 шт. 3. Блок управления/питания системы - 1 шт. 4. Блок питания - 2 шт. 5. ПК с установленным программным обеспечением - 1 шт. 6. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без - 1 шт. 7. Роутер беспроводной - 1 шт. 8. Калибровочный фантом - 1 шт. 9. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CT Sim+ на USB-диске. 10. USB разветвитель - 1 шт. (при необходимости). 11. Удлинительный антенный кабель - 1 шт. (при необходимости). 12. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 12.1. Соединительный экранированный кабель - от 1 м до 50 м. 12.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG - от 1 м до 50 м. 12.3. Кабель заземляющий 12AWG - от 1 м до 50 м. 12.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы - от 1 м до 20 шт. 12.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля - от 1 до 20 шт. 12.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25" x 0.140" x 0.03" - от 1 до 20 шт. 12.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG - от 1 до 20 шт. 12.8. Шайба ¼ ", 1.00" x 0.253 x 0.120T" - от 1 до 30 шт. 12.9. Болт ¼"-20 x 1" - от 1 до 30 шт. 12.10. Коннектор DB9 и HD15 - от 1 до 12 шт. 12.11. Коннектор D-sub защищенный - от 1 до 12 шт. 12.12. Коннектор D-sub трех-секционный - от 1 до 12 шт. IX. СT Sim+ 1000B System, в составе: 1. Лазерный модуль синего излучения, подвижный потолочный - 1 шт. 2. Лазерный модуль синего излучения MLB-150 - 2 шт. 3. Блок управления/питания системы - 1 шт. 4. Блок питания - 2 шт. 5. ПК с установленным программным обеспечением - 1 шт. 6. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без - 1 шт. 7. Роутер беспроводной - 1 шт. 8. Калибровочный фантом - 1 шт. 9. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске. 10. USB разветвитель - 1 шт. (при необходимости). 11. Удлинительный антенный кабель - 1 шт. (при необходимости). 12. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 12.1. Соединительный экранированный кабель - от 1 м до 50 м. 12.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG - от 1 м до 50 м. 12.3. Кабель заземляющий 12AWG - от 1 м до 50 м. 12.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы - от 1 до 20 шт. 12.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля - от 1 до 20 шт. 12.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25" x 0.140" x 0.03" - от 1 до 20 шт. 12.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG - от 1 до 20 шт. 12.8. Шайба ¼ ", 1.00" x 0.253 x 0.120T" - от 1 до 30 шт. 12.9. Болт ¼"-20 x 1" - от 1 до 30 шт. 12.10. Коннектор DB9 и HD15 - от 1 до 12 шт. 12.11. Коннектор D-sub защищенный - от 1 до 12 шт. 12.12. Коннектор D-sub трех-секционный - от 1 до 12 шт. X. СT Sim+ 3000R System, в составе: 1. Лазерный модуль красного излучения, подвижный потолочный - 1 шт. 2. Лазерный модуль красного излучения, подвижный настенный - 2 шт. 3. Блок управления/питания системы - 1 шт. 4. ПК с установленным программным обеспечением - 1 шт. 5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без - 1 шт. 6. Роутер беспроводной - 1 шт. 7. Калибровочный фантом - 1 шт. 8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске. 9. USB разветвитель - 1 шт. (при необходимости). 10. Удлинительный антенный кабель - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 11.1. Соединительный экранированный кабель - от 1 м до 50 м. 11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG - от 1 м до 50 м. 11.3. Кабель заземляющий 12AWG - от 1 м до 50 м. 11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы - от 1 до 20 шт. 11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля - от 1 до 20 шт. 11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25" x 0.140" x 0.03" - от 1 до 20 шт. 11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG - от 1 до 20 шт. 11.8. Шайба ¼ ", 1.00" x 0.253 x 0.120T" - от 1 до 30 шт. 11.9. Болт ¼"-20 x 1" - от 1 до 30 шт. 11.10. Коннектор DB9 и HD15 - от 1 до 12 шт. 11.12. Коннектор D-sub защищенный - от 1 до 12 шт. 11.13. Коннектор D-sub трех-секционный - от 1 до 12 шт. XI. СT Sim+ 3000G System, в составе: 1. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный потолочный - 1 шт. 2. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный настенный - 2 шт. 3. Блок управления/питания системы - 1 шт. 4. ПК с установленным программным обеспечением - 1 шт. 5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без - 1 шт. 6. Роутер беспроводной - 1 шт. 7. Калибровочный фантом - 1 шт. 8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске. 9. USB разветвитель - 1 шт. (при необходимости). 10. Удлинительный антенный кабель - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 11.1. Соединительный экранированный кабель - от 1 м до 50 м. 11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG - от 1 м до 50 м. 11.3. Кабель заземляющий 12AWG - от 1 м до 50 м. 11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы - от 1 до 20 шт. 11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля - от 1 до 20 шт. 11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25" x 0.140" x 0.03" - от 1 до 20 шт. 11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG - от 1 до 20 шт. 11.8. Шайба ¼ ", 1.00" x 0.253 x 0.120T" - от 1 до 30 шт. 11.9. Болт ¼"-20 x 1" - от 1 до 30 шт. 11.10. Коннектор DB9 и HD15 - от 1 до 12 шт. 11.12. Коннектор D-sub защищенный - от 1 до 12 шт. 11.13. Коннектор D-sub трех-секционный - от 1 до 12 шт. XII. СT Sim+ 3000B System, в составе: 1. Лазерный модуль синего излучения, подвижный потолочный - 1 шт. 2. Лазерный модуль синего излучения, подвижный настенный - 2 шт. 3. Блок управления/питания системы - 1 шт. 4. ПК с установленным программным обеспечением - 1 шт. 5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без - 1 шт. 6. Роутер беспроводной - 1 шт. 7. Калибровочный фантом - 1 шт. 8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске. 9. USB разветвитель - 1 шт. (при необходимости). 10. Удлинительный антенный кабель - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 11.1. Соединительный экранированный кабель - от 1 м до 50 м. 11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG - от 1 м до 50 м. 11.3. Кабель заземляющий 12AWG - от 1 м до 50 м. 11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы - от 1 до 20 шт. 11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля - от 1 до 20 шт. 11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25" x 0.140" x 0.03" - от 1 до 20 шт. 11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG - от 1 до 20 шт. 11.8. Шайба ¼ ", 1.00" x 0.253 x 0.120T" - от 1 до 30 шт. 11.9. Болт ¼"-20 x 1" - от 1 до 30 шт. 11.10. Коннектор DB9 и HD15 - от 1 до 12 шт. 11.11. Коннектор D-sub защищенный - от 1 до 12 шт. 11.12. Коннектор D-sub трех-секционный - от 1 до 12 шт. XIII. СT Sim+ 5000R System, в составе: 1. Лазерный модуль красного излучения, подвижный потолочный - 1 шт. 2. Лазерный модуль красного излучения, подвижный настенный - 4 шт. 3. Блок управления/питания системы - 1 шт. 4. ПК с установленным программным обеспечением - 1 шт. 5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без - 1 шт. 6. Роутер беспроводной - 1 шт. 7. Калибровочный фантом - 1 шт. 8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске. 9. USB разветвитель - 1 шт. (при необходимости). 10. Удлинительный антенный кабель - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 11.1. Соединительный экранированный кабель - от 1 м до 50 м. 11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG - от 1 м до 50 м. 11.3. Кабель заземляющий 12AWG - от 1 м до 50 м. 11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы - от 1 до 20 шт. 11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля - от 1 до 20 шт. 11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25" x 0.140" x 0.03" - от 1 до 20 шт. 11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG - от 1 до 20 шт. 11.8. Шайба ¼ ", 1.00" x 0.253 x 0.120T" - от 1 до 30 шт. 11.9. Болт ¼"-20 x 1" - от 1 до 30 шт. 11.10. Коннектор DB9 и HD15 - от 1 до 12 шт. 11.11. Коннектор D-sub защищенный - от 1 до 12 шт. 11.12. Коннектор D-sub трех-секционный - от 1 до 12 шт. XIV. СT Sim+ 5000G System, в составе: 1. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный потолочный - 1 шт. 2. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный настенный - 4 шт. 3. Блок управления/питания системы - 1 шт. 4. ПК с установленным программным обеспечением - 1 шт. 5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без - 1 шт. 6. Роутер беспроводной - 1 шт. 7. Калибровочный фантом - 1 шт. 8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске. 9. USB разветвитель - 1 шт. 10. Удлинительный антенный кабель - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 11.1. Соединительный экранированный кабель - от 1 м до 50 м. (при необходимости). 11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG - от 1 м до 50 м. 11.3. Кабель заземляющий 12AWG - от 1 м до 50 м. 11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы - от 1 м до 20 шт. 11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля - от 1 м до 20 шт. 11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25" x 0.140" x 0.03" - от 1 м до 20 шт. 11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG - от 1 до 20 шт. 11.8. Шайба ¼ ", 1.00" x 0.253 x 0.120T" - от 1 до 30 шт. 11.9. Болт ¼"-20 x 1" - от 1 до 30 шт. 11.10. Коннектор DB9 и HD15 - от 1 до 12 шт. 11.11. Коннектор D-sub защищенный - от 1 до 12 шт. 11.12. Коннектор D-sub трех-секционный - от 1 до 12 шт. XV. СT Sim+ 5000B System, в составе: 1. Лазерный модуль синего излучения, подвижный потолочный - 1 шт. 2. Лазерный модуль синего излучения, подвижный настенный - 4 шт. 3. Блок управления/питания системы - 1 шт. 4. ПК с установленным программным обеспечением - 1 шт. 5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без - 1 шт. 6. Роутер беспроводной - 1 шт. 7. Калибровочный фантом - 1 шт. 8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске. 9. USB разветвитель - 1 шт. (при необходимости). 10. Удлинительный антенный кабель - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 11.1. Соединительный экранированный кабель - от 1 м до 50 м. 11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG - от 1 м до 50 м. 11.3. Кабель заземляющий 12AWG - от 1 м до 50 м. 11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы - от 1 до 20 шт. 11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля - от 1 до 20 шт. 11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25" x 0.140" x 0.03" - от 1 до 20 шт. 11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG - от 1 до 20 шт. 11.8. Шайба ¼ ", 1.00" x 0.253 x 0.120T" - от 1 до 30 шт. 11.9. Болт ¼"-20 x 1" - от 1 до 30 шт. 11.10. Коннектор DB9 и HD15 - от 1 до 12 шт. 11.11. Коннектор D-sub защищенный - от 1 до 12 шт. 11.12. Коннектор D-sub трех-секционный - от 1 до 12 шт.
в вариантах исполнения: I. Micro, комплектация 1, в составе: 1. Лазерный модуль красного излучения MLR-150 - от 1 до 5 шт. 2. Лазерный модуль красного излучения MLR-200 - от 1 до 5 шт. 3. Блок питания - от 2 до 10 шт. 4. Руководство пользователя на CD - 2 шт. 5. Инструменты для регулировки системы - 1 комплект (при необходимости), в составе: 5.1. Ключ шестигранный 0.050" - от 1 до 2 шт. 5.2. Ключ шестигранный 3/32" - от 1 до 2 шт. 5.3. Ключ шестигранный 7/64" - от 1 до 2 шт. 5.4. Ключ шестигранный 5/32" - от 1 до 2 шт. 6. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 6.1. Болт ¼"-20 x ½" 18-8 - от 1 до 40 шт. 6.2. Шайба ¾", 0.75" x 0.344" - от 1 до 40 шт. 6.3. Метчик ¼ -20 - от 1 до 2 шт. 6.4. Сверло 0.201" - от 1 до 2 шт. 6.5. Шаблон для крепления - от 1 до 2 шт. II. Micro, комплектация 2, в составе: 1. Лазерный модуль зеленого излучения MLG-150 - от 1 до 5 шт. 2. Лазерный модуль зеленого излучения MLG-200 - от 1 до 5 шт. 3. Блок питания - от 2 до 10 шт. 4. Руководство пользователя на CD- 2 шт. 5. Инструменты для регулировки системы - 1 комплект (при необходимости), в составе: 5.1. Ключ шестигранный 0.050" - от 1 до 2 шт. 5.2. Ключ шестигранный 3/32" - от 1 до 2 шт. 5.3. Ключ шестигранный 7/64" - от 1 до 2 шт. 5.4. Ключ шестигранный 5/32" - от 1 до 2 шт. 6. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 6.1. Болт ¼"-20 x ½" 18-8 - от 1 до 40 шт. 6.2. Шайба ¾", 0.75" x 0.344" - от 1 до 40 шт. 6.3. Метчик ¼ -20 - от 1 до 2 шт. 6.4. Сверло 0.201" - от 1 до 2 шт. 6.5. Шаблон для крепления - от 1 до 2 шт. III. Micro, комплектация 3, в составе: 1. Лазерный модуль синего излучения MLB-150 - от 1 до 5 шт. 2. Лазерный модуль синего излучения MLB-200 - от 1 до 5 шт. 3. Блок питания - от 2 до 10 шт. 4. Руководство пользователя на CD - 2 шт. 5. Инструменты для регулировки системы - 1 комплект (при необходимости), в составе: 5.1. Ключ шестигранный 0.050" - от 1 до 2 шт. 5.2. Ключ шестигранный 3/32" - от 1 до 2 шт. 5.3. Ключ шестигранный 7/64" - от 1 до 2 шт. 5.4. Ключ шестигранный 5/32" - от 1 до 2 шт. 6. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 6.1. Болт ¼"-20 x ½" 18-8 - от 1 до 40 шт. 6.2. Шайба ¾", 0.75" x 0.344" - от 1 до 40 шт. 6.3. Метчик ¼ -20 - от 1 до 2 шт. 6.4. Сверло 0.201" - от 1 до 2 шт. 6.5. Шаблон для крепления - от 1 до 2 шт. IV. Micro+, комплектация 1, в составе: 1. Лазерный модуль красного излучения MLR+350 - от 1 до 5 шт. 2. Лазерный модуль красного излучения MLR+300 - от 1 до 5 шт. 3. Блок питания - от 2 до 10 шт. 4. Пульт дистанционного управления MRC+300 - 1 шт. 5. Руководство пользователя на CD - 2 шт. 6. Инструменты для регулировки системы - 1 комплект (при необходимости), в составе: 6.1. Ключ шестигранный 0.050" - от 1 до 2 шт. 6.2. Ключ шестигранный 3/32" - от 1 до 2 шт. 6.3. Ключ шестигранный 7/64" - от 1 до 2 шт. 6.4. Ключ шестигранный 5/32" - от 1 до 2 шт. 7. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 7.1. Болт ¼"-20 x ½" 18-8 - от 1 до 16 шт. 7.2. Шайба ¾", 0.75" x 0.344" - от 1 до 16 шт. 7.3. Метчик ¼ -20 - от 1 до 2 шт. 7.4. Сверло 0.201" - от 1 до 2 шт. 7.5. Шаблон для крепления - от 1 до 2 шт. V. Micro+, комплектация 2, в составе: 1. Лазерный модуль зеленого излучения MLG+350 - от 1 до 5 шт. 2. Лазерный модуль зеленого излучения MLG+300 - от 1 до 5 шт. 3. Блок питания - от 2 до 10 шт. 4. Пульт дистанционного управления MRC+300 - 1 шт. 5. Руководство пользователя на CD - 2 шт. 6. Инструменты для регулировки системы - 1 комплект (при необходимости), в составе: 6.1. Ключ шестигранный 0.050" - от 1 до 2 шт. 6.2. Ключ шестигранный 3/32" - от 1 до 2 шт. 6.3. Ключ шестигранный 7/64" - от 1 до 2 шт. 6.4. Ключ шестигранный 5/32" - от 1 до 2 шт. 7. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 7.1. Болт ¼"-20 x ½" 18-8 - от 1 до 16 шт. 7.2. Шайба ¾", 0.75" x 0.344" - от 1 до 16 шт. 7.3. Метчик ¼ -20 - от 1 до 2 шт. 7.4. Сверло 0.201" - от 1 до 2 шт. 7.5. Шаблон для крепления - от 1 до 2 шт. VI. Micro+, комплектация 3, в составе: 1. Лазерный модуль синего излучения MLB+350 - от 1 до 5 шт. 2. Лазерный модуль синего излучения MLB+300 - от 1 до 5 шт. 3. Блок питания - от 2 до 10 шт. 4. Пульт дистанционного управления MRC+300 - 1 шт. 5. Руководство пользователя на CD - 2 шт. 6. Инструменты для регулировки системы - 1 комплект (при необходимости), в составе: 6.1. Ключ шестигранный 0.050" - от 1 до 2 шт. 6.2. Ключ шестигранный 3/32" - от 1 до 2 шт. 6.3. Ключ шестигранный 7/64" - от 1 до 2 шт. 6.4. Ключ шестигранный 5/32" - от 1 до 2 шт. 7. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 7.1. Болт ¼"-20 x ½" 18-8 - от 1 до 16 шт. 7.2. Шайба ¾", 0.75" x 0.344" - от 1 до 16 шт. 7.3. Метчик ¼ -20 - от 1 до 2 шт. 7.4. Сверло 0.201" - от 1 до 2 шт. 7.5. Шаблон для крепления - от 1 до 2 шт. VII. СT Sim+ 1000R System, в составе: 1. Лазерный модуль красного излучения, подвижный потолочный - 1 шт. 2. Лазерный модуль красного излучения MLR-150 - 2 шт. 3. Блок управления/питания системы - 1 шт. 4. Блок питания - от 2 шт. 5. ПК с установленным программным обеспечением - 1 шт. 6. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без - 1 шт. 7. Роутер беспроводной - 1 шт. 8. Калибровочный фантом - 1 шт. 9. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске. 10. USB разветвитель - 1 шт. (при необходимости). 11. Удлинительный антенный кабель - 1 шт. (при необходимости). 12. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 12.1. Соединительный экранированный кабель - от 1 м до 50 м. 12.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG - от 1 м до 50 м. 12.3. Кабель заземляющий 12AWG - от 1 м до 50 м. 12.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы - от 1 до 20 шт. 12.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля - от 1 до 20 шт. 12.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25" x 0.140" x 0.03" - от 1 до 20 шт. 12.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG - от 1 до 20 шт. 12.8. Шайба ¼ ", 1.00" x 0.253 x 0.120T" - от 1 до 30 шт. 12.9. Болт ¼"-20 x 1" - от 1 до 30 шт. 12.10. Коннектор DB9 и HD15 - от 1 до 12 шт. 12.11. Коннектор D-sub защищенный - от 1 до 12 шт. 12.12. Коннектор D-sub трех-секционный - от 1 до 12 шт. VIII. СT Sim+ 1000G System, в составе: 1. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный потолочный - 1 шт. 2. Лазерный модуль зеленого излучения MLG-150 - 2 шт. 3. Блок управления/питания системы - 1 шт. 4. Блок питания - 2 шт. 5. ПК с установленным программным обеспечением - 1 шт. 6. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без - 1 шт. 7. Роутер беспроводной - 1 шт. 8. Калибровочный фантом - 1 шт. 9. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CT Sim+ на USB-диске. 10. USB разветвитель - 1 шт. (при необходимости). 11. Удлинительный антенный кабель - 1 шт. (при необходимости). 12. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 12.1. Соединительный экранированный кабель - от 1 м до 50 м. 12.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG - от 1 м до 50 м. 12.3. Кабель заземляющий 12AWG - от 1 м до 50 м. 12.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы - от 1 м до 20 шт. 12.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля - от 1 до 20 шт. 12.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25" x 0.140" x 0.03" - от 1 до 20 шт. 12.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG - от 1 до 20 шт. 12.8. Шайба ¼ ", 1.00" x 0.253 x 0.120T" - от 1 до 30 шт. 12.9. Болт ¼"-20 x 1" - от 1 до 30 шт. 12.10. Коннектор DB9 и HD15 - от 1 до 12 шт. 12.11. Коннектор D-sub защищенный - от 1 до 12 шт. 12.12. Коннектор D-sub трех-секционный - от 1 до 12 шт. IX. СT Sim+ 1000B System, в составе: 1. Лазерный модуль синего излучения, подвижный потолочный - 1 шт. 2. Лазерный модуль синего излучения MLB-150 - 2 шт. 3. Блок управления/питания системы - 1 шт. 4. Блок питания - 2 шт. 5. ПК с установленным программным обеспечением - 1 шт. 6. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без - 1 шт. 7. Роутер беспроводной - 1 шт. 8. Калибровочный фантом - 1 шт. 9. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске. 10. USB разветвитель - 1 шт. (при необходимости). 11. Удлинительный антенный кабель - 1 шт. (при необходимости). 12. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 12.1. Соединительный экранированный кабель - от 1 м до 50 м. 12.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG - от 1 м до 50 м. 12.3. Кабель заземляющий 12AWG - от 1 м до 50 м. 12.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы - от 1 до 20 шт. 12.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля - от 1 до 20 шт. 12.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25" x 0.140" x 0.03" - от 1 до 20 шт. 12.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG - от 1 до 20 шт. 12.8. Шайба ¼ ", 1.00" x 0.253 x 0.120T" - от 1 до 30 шт. 12.9. Болт ¼"-20 x 1" - от 1 до 30 шт. 12.10. Коннектор DB9 и HD15 - от 1 до 12 шт. 12.11. Коннектор D-sub защищенный - от 1 до 12 шт. 12.12. Коннектор D-sub трех-секционный - от 1 до 12 шт. X. СT Sim+ 3000R System, в составе: 1. Лазерный модуль красного излучения, подвижный потолочный - 1 шт. 2. Лазерный модуль красного излучения, подвижный настенный - 2 шт. 3. Блок управления/питания системы - 1 шт. 4. ПК с установленным программным обеспечением - 1 шт. 5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без - 1 шт. 6. Роутер беспроводной - 1 шт. 7. Калибровочный фантом - 1 шт. 8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске. 9. USB разветвитель - 1 шт. (при необходимости). 10. Удлинительный антенный кабель - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 11.1. Соединительный экранированный кабель - от 1 м до 50 м. 11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG - от 1 м до 50 м. 11.3. Кабель заземляющий 12AWG - от 1 м до 50 м. 11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы - от 1 до 20 шт. 11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля - от 1 до 20 шт. 11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25" x 0.140" x 0.03" - от 1 до 20 шт. 11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG - от 1 до 20 шт. 11.8. Шайба ¼ ", 1.00" x 0.253 x 0.120T" - от 1 до 30 шт. 11.9. Болт ¼"-20 x 1" - от 1 до 30 шт. 11.10. Коннектор DB9 и HD15 - от 1 до 12 шт. 11.12. Коннектор D-sub защищенный - от 1 до 12 шт. 11.13. Коннектор D-sub трех-секционный - от 1 до 12 шт. XI. СT Sim+ 3000G System, в составе: 1. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный потолочный - 1 шт. 2. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный настенный - 2 шт. 3. Блок управления/питания системы - 1 шт. 4. ПК с установленным программным обеспечением - 1 шт. 5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без - 1 шт. 6. Роутер беспроводной - 1 шт. 7. Калибровочный фантом - 1 шт. 8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске. 9. USB разветвитель - 1 шт. (при необходимости). 10. Удлинительный антенный кабель - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 11.1. Соединительный экранированный кабель - от 1 м до 50 м. 11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG - от 1 м до 50 м. 11.3. Кабель заземляющий 12AWG - от 1 м до 50 м. 11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы - от 1 до 20 шт. 11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля - от 1 до 20 шт. 11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25" x 0.140" x 0.03" - от 1 до 20 шт. 11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG - от 1 до 20 шт. 11.8. Шайба ¼ ", 1.00" x 0.253 x 0.120T" - от 1 до 30 шт. 11.9. Болт ¼"-20 x 1" - от 1 до 30 шт. 11.10. Коннектор DB9 и HD15 - от 1 до 12 шт. 11.12. Коннектор D-sub защищенный - от 1 до 12 шт. 11.13. Коннектор D-sub трех-секционный - от 1 до 12 шт. XII. СT Sim+ 3000B System, в составе: 1. Лазерный модуль синего излучения, подвижный потолочный - 1 шт. 2. Лазерный модуль синего излучения, подвижный настенный - 2 шт. 3. Блок управления/питания системы - 1 шт. 4. ПК с установленным программным обеспечением - 1 шт. 5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без - 1 шт. 6. Роутер беспроводной - 1 шт. 7. Калибровочный фантом - 1 шт. 8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске. 9. USB разветвитель - 1 шт. (при необходимости). 10. Удлинительный антенный кабель - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 11.1. Соединительный экранированный кабель - от 1 м до 50 м. 11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG - от 1 м до 50 м. 11.3. Кабель заземляющий 12AWG - от 1 м до 50 м. 11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы - от 1 до 20 шт. 11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля - от 1 до 20 шт. 11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25" x 0.140" x 0.03" - от 1 до 20 шт. 11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG - от 1 до 20 шт. 11.8. Шайба ¼ ", 1.00" x 0.253 x 0.120T" - от 1 до 30 шт. 11.9. Болт ¼"-20 x 1" - от 1 до 30 шт. 11.10. Коннектор DB9 и HD15 - от 1 до 12 шт. 11.11. Коннектор D-sub защищенный - от 1 до 12 шт. 11.12. Коннектор D-sub трех-секционный - от 1 до 12 шт. XIII. СT Sim+ 5000R System, в составе: 1. Лазерный модуль красного излучения, подвижный потолочный - 1 шт. 2. Лазерный модуль красного излучения, подвижный настенный - 4 шт. 3. Блок управления/питания системы - 1 шт. 4. ПК с установленным программным обеспечением - 1 шт. 5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без - 1 шт. 6. Роутер беспроводной - 1 шт. 7. Калибровочный фантом - 1 шт. 8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске. 9. USB разветвитель - 1 шт. (при необходимости). 10. Удлинительный антенный кабель - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 11.1. Соединительный экранированный кабель - от 1 м до 50 м. 11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG - от 1 м до 50 м. 11.3. Кабель заземляющий 12AWG - от 1 м до 50 м. 11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы - от 1 до 20 шт. 11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля - от 1 до 20 шт. 11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25" x 0.140" x 0.03" - от 1 до 20 шт. 11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG - от 1 до 20 шт. 11.8. Шайба ¼ ", 1.00" x 0.253 x 0.120T" - от 1 до 30 шт. 11.9. Болт ¼"-20 x 1" - от 1 до 30 шт. 11.10. Коннектор DB9 и HD15 - от 1 до 12 шт. 11.11. Коннектор D-sub защищенный - от 1 до 12 шт. 11.12. Коннектор D-sub трех-секционный - от 1 до 12 шт. XIV. СT Sim+ 5000G System, в составе: 1. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный потолочный - 1 шт. 2. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный настенный - 4 шт. 3. Блок управления/питания системы - 1 шт. 4. ПК с установленным программным обеспечением - 1 шт. 5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без - 1 шт. 6. Роутер беспроводной - 1 шт. 7. Калибровочный фантом - 1 шт. 8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске. 9. USB разветвитель - 1 шт. 10. Удлинительный антенный кабель - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 11.1. Соединительный экранированный кабель - от 1 м до 50 м. (при необходимости). 11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG - от 1 м до 50 м. 11.3. Кабель заземляющий 12AWG - от 1 м до 50 м. 11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы - от 1 м до 20 шт. 11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля - от 1 м до 20 шт. 11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25" x 0.140" x 0.03" - от 1 м до 20 шт. 11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG - от 1 до 20 шт. 11.8. Шайба ¼ ", 1.00" x 0.253 x 0.120T" - от 1 до 30 шт. 11.9. Болт ¼"-20 x 1" - от 1 до 30 шт. 11.10. Коннектор DB9 и HD15 - от 1 до 12 шт. 11.11. Коннектор D-sub защищенный - от 1 до 12 шт. 11.12. Коннектор D-sub трех-секционный - от 1 до 12 шт. XV. СT Sim+ 5000B System, в составе: 1. Лазерный модуль синего излучения, подвижный потолочный - 1 шт. 2. Лазерный модуль синего излучения, подвижный настенный - 4 шт. 3. Блок управления/питания системы - 1 шт. 4. ПК с установленным программным обеспечением - 1 шт. 5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без - 1 шт. 6. Роутер беспроводной - 1 шт. 7. Калибровочный фантом - 1 шт. 8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске. 9. USB разветвитель - 1 шт. (при необходимости). 10. Удлинительный антенный кабель - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор для монтажа - 1 комплект (при необходимости), в составе: 11.1. Соединительный экранированный кабель - от 1 м до 50 м. 11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG - от 1 м до 50 м. 11.3. Кабель заземляющий 12AWG - от 1 м до 50 м. 11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы - от 1 до 20 шт. 11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля - от 1 до 20 шт. 11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25" x 0.140" x 0.03" - от 1 до 20 шт. 11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG - от 1 до 20 шт. 11.8. Шайба ¼ ", 1.00" x 0.253 x 0.120T" - от 1 до 30 шт. 11.9. Болт ¼"-20 x 1" - от 1 до 30 шт. 11.10. Коннектор DB9 и HD15 - от 1 до 12 шт. 11.11. Коннектор D-sub защищенный - от 1 до 12 шт. 11.12. Коннектор D-sub трех-секционный - от 1 до 12 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТД Синергия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 20, стр. 1, эт. 1, ком. 6, рм. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 20, стр. 1, эт. 1, ком. 6, рм. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гаммекс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Gammex Incorporated, 7600 Discovery Drive, Middleton Wisconsin 53562, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Gammex Incorporated, 7600 Discovery Drive, Middleton Wisconsin 53562, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157140
Адрес
Gammex Incorporated, 7600 Discovery Drive, Middleton Wisconsin 53562, USA
Наименование
Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13696
Дата регистрации МИ
10.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926835
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.03.2021 по 14.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
157140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы