Г004-00110-00/02927698 | РЗН 2021/13675
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927698 | РЗН 2021/13675
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13675
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927698
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Поинт
варианты исполнения: 1. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 16G (1,6 мм), длина 89 мм. 2. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 17G (1,4 мм), длина 89 мм. 3. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 18G (1,2 мм), длина 89 мм. 4. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 19G (1,1 мм), длина 89 мм. 5. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 20G (0,9 мм), длина 89 мм. 6. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 21G (0,8 мм), длина 89 мм. 7. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 22G (0,7 мм), длина 89 мм. 8. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 23G (0,6 мм), длина 89 мм. 9. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 24G (0,55 мм), длина 89 мм. 10. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 25G (0,5 мм), длина 89 мм. 11. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 26G (0,45 мм), длина 89 мм. 12. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 27G (0,4 мм), длина 89 мм. 13. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 28G (0,36 мм), длина 89 мм. 14. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 29G (0,33 мм), длина 89 мм. 15. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 30G (0,3 мм), длина 89 мм. 16. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 22G (0,7 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 18G (1,2 мм), длиной 38 мм. 17. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 23G (0,6 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 19G (1,1 мм), длиной 38 мм. 18. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 24G (0,55 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 20G (0,9 мм), длиной 38 мм. 19. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 25G (0,5 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 21G (0,8 мм), длиной 38 мм. 20. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 26G (0,45 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 21G (0,8 мм), длиной 38 мм. 21. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 27G (0,4 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 22G (0,7 мм), длиной 38 мм. 22. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 16G (1,6 мм), длина 89 мм. 23. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 17G (1,4 мм), длина 89 мм. 24. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 18G (1,2 мм), длина 89 мм. 25. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 19G (1,1 мм), длина 89 мм. 26. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 20G (0,9 мм), длина 89 мм. 27. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 21G (0,8 мм), длина 89 мм. 28. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 22G (0,7 мм), длина 89 мм. 29. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 23G (0,6 мм), длина 89 мм. 30. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 24G (0,55 мм), длина 89 мм. 31. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 25G (0,5 мм), длина 89 мм. 32. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 26G (0,45 мм), длина 89 мм. 33. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 27G (0,4 мм), длина 89 мм. 34. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 28G (0,36 мм), длина 89 мм. 35. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 29G (0,33 мм), длина 89 мм. 36. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 30G (0,3 мм), длина 89 мм. 37. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - 22G (0,7 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 18G (1,2 мм), длиной 38 мм. 38. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - 23G (0,6 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 19G (1,1 мм), длиной 38 мм. 39. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - 24G (0,55 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 20G (0,9 мм), длиной 38 мм. 40. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - 25G (0,5 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 21G (0,8 мм), длиной 38 мм. 41. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - 26G (0,45 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 21G (0,8 мм), длиной 38 мм. 42. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - 27G (0,4 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 22G (0,7 мм), длиной 38 мм.
варианты исполнения: 1. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 16G (1,6 мм), длина 89 мм. 2. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 17G (1,4 мм), длина 89 мм. 3. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 18G (1,2 мм), длина 89 мм. 4. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 19G (1,1 мм), длина 89 мм. 5. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 20G (0,9 мм), длина 89 мм. 6. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 21G (0,8 мм), длина 89 мм. 7. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 22G (0,7 мм), длина 89 мм. 8. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 23G (0,6 мм), длина 89 мм. 9. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 24G (0,55 мм), длина 89 мм. 10. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 25G (0,5 мм), длина 89 мм. 11. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 26G (0,45 мм), длина 89 мм. 12. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 27G (0,4 мм), длина 89 мм. 13. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 28G (0,36 мм), длина 89 мм. 14. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 29G (0,33 мм), длина 89 мм. 15. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 30G (0,3 мм), длина 89 мм. 16. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 22G (0,7 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 18G (1,2 мм), длиной 38 мм. 17. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 23G (0,6 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 19G (1,1 мм), длиной 38 мм. 18. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 24G (0,55 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 20G (0,9 мм), длиной 38 мм. 19. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 25G (0,5 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 21G (0,8 мм), длиной 38 мм. 20. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 26G (0,45 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 21G (0,8 мм), длиной 38 мм. 21. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке - размер 27G (0,4 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 22G (0,7 мм), длиной 38 мм. 22. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 16G (1,6 мм), длина 89 мм. 23. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 17G (1,4 мм), длина 89 мм. 24. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 18G (1,2 мм), длина 89 мм. 25. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 19G (1,1 мм), длина 89 мм. 26. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 20G (0,9 мм), длина 89 мм. 27. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 21G (0,8 мм), длина 89 мм. 28. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 22G (0,7 мм), длина 89 мм. 29. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 23G (0,6 мм), длина 89 мм. 30. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 24G (0,55 мм), длина 89 мм. 31. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 25G (0,5 мм), длина 89 мм. 32. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 26G (0,45 мм), длина 89 мм. 33. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 27G (0,4 мм), длина 89 мм. 34. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 28G (0,36 мм), длина 89 мм. 35. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 29G (0,33 мм), длина 89 мм. 36. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - размер 30G (0,3 мм), длина 89 мм. 37. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - 22G (0,7 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 18G (1,2 мм), длиной 38 мм. 38. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - 23G (0,6 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 19G (1,1 мм), длиной 38 мм. 39. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - 24G (0,55 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 20G (0,9 мм), длиной 38 мм. 40. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - 25G (0,5 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 21G (0,8 мм), длиной 38 мм. 41. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - 26G (0,45 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 21G (0,8 мм), длиной 38 мм. 42. Игла спинальная для анестезии тип среза Пенсил Поинт - 27G (0,4 мм), длина 89 мм с иглой интродьюсером размером 22G (0,7 мм), длиной 38 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Адвамедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Поли Медикюр Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi, 110020, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi, 110020, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118480
Адрес
Poly Medicure Limited, Plot No. 34, Sector-68, IMT, Faridabad, Haryana 121004, India; Poly Medicure Limited, Plot No. 115-116, Sector-59, HSIIDC Industrial Area, Ballabhgarh, Faridabad, Haryana 121004, India
Наименование
Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Поинт
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13675
Дата регистрации МИ
10.03.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.03.2021 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
118480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы