Г004-00110-00/02923948 | РЗН 2021/13659
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923948 | РЗН 2021/13659
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13659
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923948
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения числа повторов (5ТА /6ТА /7ТА /8ТА ) в гене UGT1A1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика UGT1A 1) по ТУ 21.20.23-064-23548172-2019
в составе: - контрольный образец "Гомозигота 6ТА" (KO1) - 1 флакон; - контрольный образец "Гомозигота 7ТА" (КО2) - 1 флакон; - контрольный образец "Гомозигота 8ТА" (КО3) - 1 флакон; - контрольный образец "Гомозигота 5ТА" (КО4) - 1 флакон; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС1) - 48 пробирок; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС2) - 48 пробирок; - элюирующий раствор "Генетика" - 2 флакона по 12 мл; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл); - оптическая плёнка - 2 листа; - пластиковые крышки - 4 шт.
в составе: - контрольный образец "Гомозигота 6ТА" (KO1) - 1 флакон; - контрольный образец "Гомозигота 7ТА" (КО2) - 1 флакон; - контрольный образец "Гомозигота 8ТА" (КО3) - 1 флакон; - контрольный образец "Гомозигота 5ТА" (КО4) - 1 флакон; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС1) - 48 пробирок; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС2) - 48 пробирок; - элюирующий раствор "Генетика" - 2 флакона по 12 мл; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл); - оптическая плёнка - 2 листа; - пластиковые крышки - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
306960
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1