РЗН 2021/13658
Статус
Отменено
Период действия версии
с 10.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13658
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.12.2021
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды медицинский изолирующий нестерильный по ТУ 32.50.50-007-45422980-2021
в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: 1.1. Комбинезон, размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. 1.2. Маска - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Шапочка-шлем - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Шапочка-шарлотка - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости). 1.6. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 1.7. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, опудренные/неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-005-45422980-2021, производства ООО "Витекс", Россия, РУ № РЗН 2021/13410, размеры XS, S, M, L, XL, цвета: белый, черный, синий, натуральный (прозрачный), зеленый, желтый, красный - 1 пара (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2. Комплект №2, в составе: 2.1. Халат, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. 2.2. Маска - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Куртка, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Брюки, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Шапочка-шлем - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Шапочка-шарлотка - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости). 2.8. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 2.9. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, опудренные/неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-005-45422980-2021, производства ООО "Витекс", Россия, РУ № РЗН 2021/13410, размеры XS, S, M, L, XL, цвета: белый, черный, синий, натуральный (прозрачный), зеленый, желтый, красный - 1 пара (при необходимости). 2.11. Инструкция по применению. 3. Комплект №3, в составе: 3.1. Куртка, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. 3.2. Брюки, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. 3.3. Маска - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Шапочка-шлем - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Шапочка-шарлотка - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости). 3.7. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 3.8. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, опудренные/неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-005-45422980-2021, производства ООО "Витекс", Россия, РУ № РЗН 2021/13410, размеры XS, S, M, L, XL, цвета: белый, черный, синий, натуральный (прозрачный), зеленый, желтый, красный - 1 пара (при необходимости). 3.10. Инструкция по применению. 4. Комплект №4, в составе: 4.1. Комбинезон с герметичными швами, размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. 4.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) - 1 пара. 4.3. Инструкция по применению. 5. Комплект №5, в составе: 5.1. Халат, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. 5.2. Куртка, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. 5.3. Брюки, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. 5.4. Шапочка-шлем - 1 шт. 5.5. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара. 5.6. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: 1.1. Комбинезон, размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. 1.2. Маска - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Шапочка-шлем - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Шапочка-шарлотка - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости). 1.6. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 1.7. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, опудренные/неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-005-45422980-2021, производства ООО "Витекс", Россия, РУ № РЗН 2021/13410, размеры XS, S, M, L, XL, цвета: белый, черный, синий, натуральный (прозрачный), зеленый, желтый, красный - 1 пара (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2. Комплект №2, в составе: 2.1. Халат, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. 2.2. Маска - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Куртка, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Брюки, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Шапочка-шлем - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Шапочка-шарлотка - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости). 2.8. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 2.9. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, опудренные/неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-005-45422980-2021, производства ООО "Витекс", Россия, РУ № РЗН 2021/13410, размеры XS, S, M, L, XL, цвета: белый, черный, синий, натуральный (прозрачный), зеленый, желтый, красный - 1 пара (при необходимости). 2.11. Инструкция по применению. 3. Комплект №3, в составе: 3.1. Куртка, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. 3.2. Брюки, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. 3.3. Маска - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Шапочка-шлем - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Шапочка-шарлотка - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара (при необходимости). 3.7. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 3.8. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, опудренные/неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-005-45422980-2021, производства ООО "Витекс", Россия, РУ № РЗН 2021/13410, размеры XS, S, M, L, XL, цвета: белый, черный, синий, натуральный (прозрачный), зеленый, желтый, красный - 1 пара (при необходимости). 3.10. Инструкция по применению. 4. Комплект №4, в составе: 4.1. Комбинезон с герметичными швами, размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. 4.2. Бахилы (высокие/низкие, с герметичными швами или без герметичных швов) - 1 пара. 4.3. Инструкция по применению. 5. Комплект №5, в составе: 5.1. Халат, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. 5.2. Куртка, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. 5.3. Брюки, размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, цвета: белый, голубой, зеленый, желтый, черный - 1 шт. 5.4. Шапочка-шлем - 1 шт. 5.5. Бахилы (высокие/низкие) - 1 пара. 5.6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВИТЕКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 1, эт. 6, ком. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 1, эт. 6, ком. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "ВИТЕКС", 123308, Москва, ул. Мнёвники, д. 1, стр. 11, 2 этаж, пом. 1, комн. 5-8, 10; ООО "ВИТЕКС", 123308, Москва, ул. Мнёвники, д. 1, стр. 14, 1 этаж, пом. 1, часть комн. 6
Документы