Г004-00110-00/02926268 | РЗН 2021/13654
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926268 | РЗН 2021/13654
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13654
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926268
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА" по МСТР.942523.011 ТУ
варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3UP" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-3UP" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке С А Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7UP" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7UP" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 3. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-1" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-1" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 4. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 5. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-5" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-5" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 6. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-7" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-7" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 7. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-9" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-9" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 8. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-3SP" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3SP" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 9. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7SP" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7SP" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке С А Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3UP" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-3UP" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке С А Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7UP" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7UP" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 3. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-1" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-1" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 4. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 5. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-5" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-5" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 6. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-7" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-7" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 7. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-9" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-9" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 8. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-3SP" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3SP" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 9. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7SP" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7SP" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке С А Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ЗСА "РИТМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ООО ЗСА "РИТМ", 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А