Г004-00110-00/02927005 | РЗН 2021/13647
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927005 | РЗН 2021/13647
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13647
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927005
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикаторы химические для контроля стерилизации одноразовые по TУ 32.50.50-207-11764404-2020
варианты исполнения: I. Индикаторы химические для контроля паровой стерилизации одноразовые ИнТЕСТ-ПФ: 1. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ПФ11. 2. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ПФ12. 3. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ПФ13. 4. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ПФ14. 5. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ПФ15. 6. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ПФ16. II. Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые МедИС-В: 1. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый МедИС-В-180/30. 2. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый МедИС-В-180/45. 3. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый МедИС-В-200/30. III. Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые СтериТЕСТ-В: 1. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В-160/150. 2. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В-160/200. 3. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В-180/30. 4. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В-180/45. 5. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В-180/60. 6. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В-200/30. 7. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В1. 8. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В2. 9. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В3. 10. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В4. 11. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В5. 12. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В6. IV. Индикаторы химические для контроля паровой и воздушной стерилизации одноразовые ВИНАР 5 класс: 1. Индикатор химический для контроля паровой и воздушной стерилизации одноразовый ВИНАР 5 класс-1. 2. Индикатор химический для контроля паровой, воздушной и этиленоксидной стерилизации одноразовый ВИНАР 5 класс-2. 3. Индикатор химический для контроля паровой, воздушной и пероксидной стерилизации одноразовый ВИНАР 5 класс-3. 4. Индикатор химический для контроля паровой, воздушной и озоновой стерилизации одноразовый ВИНАР 5 класс-4. 5. Индикатор химический для контроля паровой, воздушной, пероксидной и этиленоксидной стерилизации одноразовый ВИНАР 5 класс-5. 6. Индикатор химический для контроля паровой, воздушной, этиленоксидной, пероксидной и озоновой стерилизации одноразовый ВИНАР 5 класс-6. 7. Индикатор химический для контроля паровой и воздушной стерилизации одноразовый ВИНАР 5 класс-7. 8. Индикатор химический для контроля озоновой, пероксидной, этиленоксидной и пароформальдегидной стерилизации одноразовый ВИНАР 5 класс-8. V. Индикаторы химические для контроля паровой стерилизации одноразовые ВИНАР 6 класс: 1. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации одноразовый ВИНАР 6 класс-М1. 2. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации одноразовый ВИНАР 6 класс-М2. VI. Индикаторы химические для контроля пароформальдегидной стерилизации одноразовые: 1. Индикатор химический для контроля пароформальдегидной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-ФОРМ. 2. Индикатор химический для контроля пароформальдегидной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ФОРМ. 3. Индикатор химический для контроля пароформальдегидной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ФОРМ1. 4. Индикатор химический для контроля пароформальдегидной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ФОРМ2. 5. Индикатор химический для контроля пароформальдегидной стерилизации одноразовый ФОРМ-5 класс. VII. Индикаторы химические для контроля десорбции формальдегида одноразовые: 1. Индикатор химический для контроля десорбции формальдегида одноразовый ДеСОРБ-ФОРМ1. 2. Индикатор химический для контроля десорбции формальдегида одноразовый ДеСОРБ-ФОРМ2.
варианты исполнения: I. Индикаторы химические для контроля паровой стерилизации одноразовые ИнТЕСТ-ПФ: 1. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ПФ11. 2. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ПФ12. 3. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ПФ13. 4. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ПФ14. 5. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ПФ15. 6. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ПФ16. II. Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые МедИС-В: 1. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый МедИС-В-180/30. 2. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый МедИС-В-180/45. 3. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый МедИС-В-200/30. III. Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые СтериТЕСТ-В: 1. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В-160/150. 2. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В-160/200. 3. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В-180/30. 4. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В-180/45. 5. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В-180/60. 6. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В-200/30. 7. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В1. 8. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В2. 9. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В3. 10. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В4. 11. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В5. 12. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-В6. IV. Индикаторы химические для контроля паровой и воздушной стерилизации одноразовые ВИНАР 5 класс: 1. Индикатор химический для контроля паровой и воздушной стерилизации одноразовый ВИНАР 5 класс-1. 2. Индикатор химический для контроля паровой, воздушной и этиленоксидной стерилизации одноразовый ВИНАР 5 класс-2. 3. Индикатор химический для контроля паровой, воздушной и пероксидной стерилизации одноразовый ВИНАР 5 класс-3. 4. Индикатор химический для контроля паровой, воздушной и озоновой стерилизации одноразовый ВИНАР 5 класс-4. 5. Индикатор химический для контроля паровой, воздушной, пероксидной и этиленоксидной стерилизации одноразовый ВИНАР 5 класс-5. 6. Индикатор химический для контроля паровой, воздушной, этиленоксидной, пероксидной и озоновой стерилизации одноразовый ВИНАР 5 класс-6. 7. Индикатор химический для контроля паровой и воздушной стерилизации одноразовый ВИНАР 5 класс-7. 8. Индикатор химический для контроля озоновой, пероксидной, этиленоксидной и пароформальдегидной стерилизации одноразовый ВИНАР 5 класс-8. V. Индикаторы химические для контроля паровой стерилизации одноразовые ВИНАР 6 класс: 1. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации одноразовый ВИНАР 6 класс-М1. 2. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации одноразовый ВИНАР 6 класс-М2. VI. Индикаторы химические для контроля пароформальдегидной стерилизации одноразовые: 1. Индикатор химический для контроля пароформальдегидной стерилизации одноразовый СтериТЕСТ-ФОРМ. 2. Индикатор химический для контроля пароформальдегидной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ФОРМ. 3. Индикатор химический для контроля пароформальдегидной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ФОРМ1. 4. Индикатор химический для контроля пароформальдегидной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ФОРМ2. 5. Индикатор химический для контроля пароформальдегидной стерилизации одноразовый ФОРМ-5 класс. VII. Индикаторы химические для контроля десорбции формальдегида одноразовые: 1. Индикатор химический для контроля десорбции формальдегида одноразовый ДеСОРБ-ФОРМ1. 2. Индикатор химический для контроля десорбции формальдегида одноразовый ДеСОРБ-ФОРМ2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "ВИНАР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, Москва, ул. Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, Москва, ул. Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181260
Адрес
ООО "НПФ "ВИНАР", 141009, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 17/2