Г004-00110-00/02926839 | РЗН 2021/13646
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926839 | РЗН 2021/13646
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13646
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926839
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2"
варианты исполнения: I. Набор G2-NBT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе: 1. Аппликатор-распылитель - 1 шт. 2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт. 3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор G2-NBT-SMALL для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе: 1. Аппликатор-распылитель - 1 шт. 2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт. 3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор G2-NBT-RIG для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе: 1. Аппликатор-распылитель - 1 шт. 2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт. 3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор G2-NBT-SHORT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе: 1. Аппликатор-распылитель - 1 шт. 2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт. 3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор G2-NBT--SM-SHORT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе: 1. Аппликатор-распылитель - 1 шт. 2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт. 3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор GLUTACK 25 для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе: 1. Катетер с аппликатором для подачи капель - 1 шт. 2. Рукоятка - 1 шт. 3. Картридж - 1 шт. 4. Насадка для набора клея с соединением Луер-лок - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор GLUTACK 50 для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе: 1. Катетер с аппликатором для подачи капель - 1 шт. 2. Рукоятка - 1 шт. 3. Картридж - 1 шт. 4. Насадка для набора клея с соединением Луер-лок - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор G2 DCD-210-8T для регулируемого дозированного капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе: 1. Шприц для подачи клея с соединением Луер-лок с иглой - 1 шт. 2. Устройство для регулировки подачи клея с трубкой и тупой иглой с соединением Луер-лок - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Набор G2-NBT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе: 1. Аппликатор-распылитель - 1 шт. 2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт. 3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор G2-NBT-SMALL для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе: 1. Аппликатор-распылитель - 1 шт. 2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт. 3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор G2-NBT-RIG для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе: 1. Аппликатор-распылитель - 1 шт. 2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт. 3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор G2-NBT-SHORT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе: 1. Аппликатор-распылитель - 1 шт. 2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт. 3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор G2-NBT--SM-SHORT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе: 1. Аппликатор-распылитель - 1 шт. 2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт. 3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор GLUTACK 25 для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе: 1. Катетер с аппликатором для подачи капель - 1 шт. 2. Рукоятка - 1 шт. 3. Картридж - 1 шт. 4. Насадка для набора клея с соединением Луер-лок - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор GLUTACK 50 для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе: 1. Катетер с аппликатором для подачи капель - 1 шт. 2. Рукоятка - 1 шт. 3. Картридж - 1 шт. 4. Насадка для набора клея с соединением Луер-лок - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор G2 DCD-210-8T для регулируемого дозированного капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе: 1. Шприц для подачи клея с соединением Луер-лок с иглой - 1 шт. 2. Устройство для регулировки подачи клея с трубкой и тупой иглой с соединением Луер-лок - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДГЛЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141080, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-кт Космонавтов, д. 33, корп. 1, кв. 20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141080, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-кт Космонавтов, д. 33, корп. 1, кв. 20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЖЕМ С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, GEM S.r.l., Via Dei Campi, 2, 55049 Viareggio (LU), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, GEM S.r.l., Via Dei Campi, 2, 55049 Viareggio (LU), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186890
Адрес
GEM S.r.l., Viareggio 55049 - Via Dei Campi 2 - Italy