РЗН 2021/13645
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13645
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2021 по 01.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13645
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО" по ТУ 26.60.14-002-18010520-2017
в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Устройство зарядное электронное "Сопрано" - 1 шт. (при необходимости) 7. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0 и выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0 и выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка - 1 шт.
в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Устройство зарядное электронное "Сопрано" - 1 шт. (при необходимости) 7. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0 и выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0 и выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ОАО "ИАИ", 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а; ОАО "ИАИ", 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, пом. №4
Наименование
Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО" по ТУ 26.60.14-002-18010520-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13645
Дата регистрации МИ
04.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931158
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2022
Период действия
с 01.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы