Г004-00110-00/02941263 | РЗН 2021/13643
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941263 | РЗН 2021/13643
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13643
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941263
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (Wondfo 2019-nCoV Antigen Test)", серия W19601224
в составе: 1. Экспресс-тест Wondfo для определения антигена SARS-nCoV - 20 шт. 2. Влагопоглотитель - 20 шт. 3. Пробирка для взятия пробы - 20 шт. 4. Крышка-капельница - 20 шт. 5. Буфер для экстракции, 6 мл - 2 шт. 6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
в составе: 1. Экспресс-тест Wondfo для определения антигена SARS-nCoV - 20 шт. 2. Влагопоглотитель - 20 шт. 3. Пробирка для взятия пробы - 20 шт. 4. Крышка-капельница - 20 шт. 5. Буфер для экстракции, 6 мл - 2 шт. 6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАЛКОН БИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис 2, этаж 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис 2, этаж 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Документы