Г004-00110-00/02924223 | РЗН 2021/13637

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924223 | РЗН 2021/13637
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13637
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924223
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для надлобковой цистостомии VOLKMANN
Варианты исполнения: 1) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником, 8 Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся, 8 см; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 2) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 10 Fr/Ch; - Троакар-канюля расщепляющаяся 12 см; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 3) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 12 Fr/Ch; - Троакар-канюля расщепляющаяся 12 см; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 4) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 14 Fr/Ch; - Троакар-канюля расщепляющаяся 12 см; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 5) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации: - Катетер Малеко 8Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся 8 см; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 6) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации: - Катетер Малеко 10Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся 12 см; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 7) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации: - Катетер Малеко 12Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся 12 см; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 8) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации: - Катетер Малеко 14Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся 12 см; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 9) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 8Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся 8 см; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 10) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 10Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся 12 см; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 11) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 12Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся 12 см; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 12) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 14Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся 12 см; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 13) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации - Катетер Фолея двухходовой латексный 8Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся 8 см; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 14) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации - Катетер Фолея двухходовой латексный 10Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся 12 см; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 15) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации - Катетер Фолея двухходовой латексный 12Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся 12 см; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 16) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации - Катетер Фолея двухходовой латексный 14Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся 12 см; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 17) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации - Катетер с J-образным наконечником 8Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 18) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации - Катетер с J-образным наконечником 10Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 19) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации - Катетер с J-образным наконечником 12Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 20) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 14Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 21) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 16Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 22) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 18Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 23) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 20Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 24) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 22Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 25) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 24Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 26) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Малеко 8Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 27) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Малеко 10Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 28) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации; - Катетер Малеко 12Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 29) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Малеко 14Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 30) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Малеко 16Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 31) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации - Катетер Малеко 18Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 32) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Малеко 20Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 33) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Малеко 22Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель №11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 34) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Малеко 24Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Коннектор для мочеприемника 12Ch/Fr; - Скальпель № 11; - Фиксирующая муфта; - Трехходовой краник; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 35) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 8Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 36) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 10Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 37) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 12Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 38)Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 14Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 39) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 16Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 40) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 18Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 41) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 20Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 42) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 22Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 43) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 24Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 44) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой латексный 8Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 45) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой латексный 10Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 46) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой латексный 12Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 47) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой латексный 14Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 48) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой латексный 16Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 49) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой латексный 18Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 50) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой латексный 20Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 51) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой латексный 22Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости). 52) Набор для надлобковой цистостомии PlastiCyst, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой латексный 24Ch/Fr; - Троакар-канюля расщепляющаяся; - Скальпель №11; - Мочеприемник 2000 мл, выдвижной кран (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
321990
Адрес
Ameco Medical Industries, Industrial Zone B4, Plot 119 East, 10th of Ramadan City, Egypt
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор для надлобковой цистостомии VOLKMANN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13637
Дата регистрации МИ
04.03.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.03.2021 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
321990
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы